浙醫(yī)保發(fā)〔2019〕21號
關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機構(gòu)心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材集中采購工作方案的通知
各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，省藥械采購中心：
現(xiàn)將《浙江省醫(yī)療機構(gòu)心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材集中采購工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
浙江省醫(yī)療保障局
2019年5月5日
（此件主動公開）
浙江省醫(yī)療機構(gòu)心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材
集中采購工作方案
為深入貫徹《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）精神，規(guī)范醫(yī)用耗材購銷秩序，凈化流通環(huán)境，降低虛高價格，減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費用支出，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
1．在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低醫(yī)用耗材價格，減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費用支出。
2．完善醫(yī)用耗材集中采購模式，推進(jìn)醫(yī)用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程。
3．規(guī)范醫(yī)用耗材購銷行為，遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)。
二、基本原則
1．公開、公平、公正原則。
2．誠實守信和信賴保護(hù)原則。
3．質(zhì)量、價格并重原則。
三、實施對象
浙江省境內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵其它醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
四、集中采購范圍、方式和周期
心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材，具體采購目錄詳見采購文件。
采用公開招標(biāo)的方式，在質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)合格的基礎(chǔ)上，進(jìn)行商務(wù)標(biāo)的評審。
采購周期為1年，到期后可視情況延長采購周期至下一次集中采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行之日。
五、投標(biāo)企業(yè)及報價
1．投標(biāo)企業(yè)指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（或同集團公司的經(jīng)營企業(yè)），進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)。
2．報價為該產(chǎn)品的實際供貨價格，其中包含配送企業(yè)的配送費用。報價使用貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點后兩位。未報價或報價為0的產(chǎn)品視為放棄投標(biāo)。
六、評審方法
本次集中采購分兩個階段進(jìn)行評審，第一階段評審近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄的產(chǎn)品，第二階段評審近兩年內(nèi)浙江省無銷售記錄的產(chǎn)品。
近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄是指在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，在浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品（不限數(shù)量），以省藥械采購平臺交易數(shù)據(jù)或醫(yī)療機構(gòu)銷售發(fā)票為準(zhǔn)，但醫(yī)療機構(gòu)銷售發(fā)票不作為客觀分產(chǎn)品覆蓋率的計算依據(jù)。
（一）第一階段評審方法
1．參考價的確定
在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格的基礎(chǔ)上，按目錄分別設(shè)定基礎(chǔ)降幅10-20%，具體基礎(chǔ)降幅見采購文件，并且同一評審單元中價格最低產(chǎn)品或覆蓋率最高產(chǎn)品所在系列基礎(chǔ)降幅在原有基礎(chǔ)降幅基礎(chǔ)上可減少10%（如某二級目錄設(shè)定基礎(chǔ)降幅為20%，該目錄下某個產(chǎn)品是價格最低或覆蓋率最高的產(chǎn)品，其所在系列基礎(chǔ)降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。若同一產(chǎn)品同時符合上述條件，基礎(chǔ)降幅在原有降幅基礎(chǔ)上僅可減少10%；若有兩個或多個產(chǎn)品同時符合上述條件，基礎(chǔ)降幅可分別在原有降幅基礎(chǔ)上減少10%。參考價必要時請專家進(jìn)行評估，在報價階段通過浙江省藥械采購平臺告知投標(biāo)企業(yè)。
近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格是指在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，我省相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的實際采購價和其他省（市、區(qū)）以省為單位的集中采購中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）中的最低值。我省相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的實際采購價在認(rèn)定時，不僅限于浙江省藥械采購平臺交易價格，還應(yīng)包括實際發(fā)生的交易價格（發(fā)票票面價格）。
評審單元是指同一二級目錄根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品（進(jìn)字號、港澳臺“許”字號的產(chǎn)品）；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。
系列是指同一評審單元下某投標(biāo)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品組成一個系列參與評審。
2．中標(biāo)原則
報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰。
不高于參考價的產(chǎn)品，屬于限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄；屬于競標(biāo)的產(chǎn)品組成系列，按以下三步進(jìn)行評審：
（1）客觀分評審
客觀分分值表見附件1。客觀分評審按得分由高到低進(jìn)行排名，根據(jù)入圍名額依次入圍。入圍名額如下：1-3家，不淘汰；4-6家，末位淘汰1家；7-10家，末位淘汰2家；11-20家，末位淘汰3家；20家以上，末位淘汰4家。
（2）主觀分評審
主觀分分值見附件2。主觀分評審按得分由高到低進(jìn)行排名，根據(jù)入圍名額依次入圍。入圍名額如下：1-2家，不淘汰；3-5家，末位淘汰1家；6-10家，末位淘汰2家；10家以上，末位淘汰3家。
（3）綜合評審
先取價格最低的產(chǎn)品進(jìn)入擬中標(biāo)目錄（僅取這一個產(chǎn)品且不占中標(biāo)名額）。所有剩余產(chǎn)品，按綜合得分由高到低進(jìn)行排名，根據(jù)入圍名額依次進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。入圍名額如下：1-2家，不淘汰；3-5家，末位淘汰1家；6-7家，末位淘汰2家；8家，末位淘汰3家；9家及以上，入圍6家。
綜合評審得分=（客觀分+主觀分）*25%+實際降幅*100*75%。
（二）第二階段評審方法
1．參考價的確定
根據(jù)第一階段同評審單元內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品最低價與該產(chǎn)品的近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格下降20%后取低值確定。若同評審單元內(nèi)無中標(biāo)產(chǎn)品，則提請專家進(jìn)行論證后確定。
2．中標(biāo)原則
報價高于參考價的產(chǎn)品淘汰，其余產(chǎn)品無論限價掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競標(biāo)產(chǎn)品，均取所在評審單元相對參考價降幅最大的一個進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。
（三）限價價格的制定
組織專家對每個評審單元（產(chǎn)品）制定中標(biāo)的上限價格。擬中標(biāo)產(chǎn)品高于此價格的，將進(jìn)行議價；議價不成功的，不列入中標(biāo)范圍。
（四）中標(biāo)目錄的公示和公布
擬中標(biāo)目錄經(jīng)公示后，即為中標(biāo)目錄。公示期間如有申投訴導(dǎo)致擬中標(biāo)產(chǎn)品不列入中標(biāo)范圍的，不允許其余未中標(biāo)產(chǎn)品遞補。
七、其他
1.如企業(yè)填報的歷史最低銷售價格高于采集到的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)實際采購價和其他省（市、區(qū)）中標(biāo)價（含掛網(wǎng)價）的，將被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)。若一個一級目錄下有3個產(chǎn)品被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格的，將拒絕該產(chǎn)品所在一級目錄內(nèi)該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo)。
2．建立價格聯(lián)動機制，定期對全國醫(yī)用耗材集中采購的中標(biāo)價格進(jìn)行梳理，實行價格聯(lián)動。具體工作按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3．如因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е鹿?yīng)不及時或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的，將暫停中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單。省藥械采購中心應(yīng)不定時對中標(biāo)產(chǎn)品使用情況進(jìn)行考核，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的應(yīng)及時提交主管部門處理，保證臨床供應(yīng)。
4．中標(biāo)產(chǎn)品集中采購監(jiān)督管理等其他未盡事宜，包括但不限于配送、結(jié)算等，按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5．本次集中采購工作所有公告、信息，均通過浙江省醫(yī)保局官網(wǎng)、浙江省藥械集中采購平臺發(fā)布。
6．本方案由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，省藥械采購中心負(fù)責(zé)具體實施。
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