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關于江西省公示醫用耗材企業名稱及產品信息變更的通知

發布時間：2020/03/24

所屬項目：2019年關于開展江西省第三批醫項目編號：信息來源：查看

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摘要：

1、公示及申訴時間：3月24日-3月29日

2、電話：0791- 88102300

3、郵箱：jxszb2007@163.com

正文：

各有關單位：

近期有醫療器械企業申請名稱和產品信息變更，經審核符合變更條件，現予以公示(見附表),公示無異議后將在醫用耗材掛網交易系統中予以變更。

公示期為2020年3月24日至3月29日，如對公示內容有異議，請于3月29日17:00時前以書面形式加蓋單位鮮章并經法定代表人或法定代表人授權委托人簽字后做成pdf格式發至江西省醫藥采購服務中心電子郵箱，逾期不予受理。

聯系電話：0791- 88102300

電子郵箱：jxszb2007@163.com

附表??生產企業名稱和產品信息變更公示表

江西省醫藥采購服務中心

2020年3月24日

生產企業名稱變更公示表
序號	變更前企業名稱	變更后企業名稱
1	成都科飛達醫療器械有限公司	四川科弘醫療器械有限公司
2	泰興市潔新醫療器械有限公司	江蘇潔新醫療器械有限公司
3	杭州康基醫療器械股份有限公司	杭州康基醫療器械有限公司
4	廣州康盛生物科技有限公司	廣州康盛生物科技股份有限公司

產品信息變更公示表
序號	ID	產品名稱	型號范圍	規格范圍	材質	變更前生產企業名稱	變更后生產企業名稱
1	10130009	血液濃縮器	D350 、 D200?	膜面積1.3? 膜面積0.6	該產品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。	禾展醫療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
2	10128619	血液濃縮器	D050	膜面積0.075	該產品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。	禾展醫療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
3	10128604	血液濃縮器	D150	膜面積0.25	該產品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。	禾展醫療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
4	10065472	多翼中置器	H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005; H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	聚甲基丙烯酸甲酯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
5	10065470	髓腔塞	01.05.413;01.05.420;01.05.427	14.513;14.520;14.5*27	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
6	10065504	骨水泥型股骨柄	01.05.102;01.05.103;01.05.105; 01.05.107;01.05.109;01.05.111	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	不銹鋼	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
7	10060751	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.232~01.10.2CC	40618mm~528118mm	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
8	10060762	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.220-S~01.10.22I-S	#2(38/58)	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
9	10060769	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.23A~01.10.2CC	406116mm~528118mm	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
10	10060699	脛骨襯墊-固定型-CR版	01.10.120~01.10.12I	#2(38/58)	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
11	10060592	delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷）	01.01.281~01.01.283	28mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
12	10060601	delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷）	01.01.284~01.01.286	32mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
13	10060605	delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷）	01.01.287;01.01.288;01.01.289	36mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
14	10060623	BENCOX金屬股骨頭（標準型）	01.02.375;01.02.380;01.02.386	22mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
15	10060632	BENCOX金屬股骨頭（標準型）	01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418	28mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
16	10060639	BENCOX金屬股骨頭（標準型）	01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433	32mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
17	10060613	delta 內襯（氧化鋁復合陶瓷）	01.01.261~01.01.274	28/37~36/52	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
18	10060581	BENCOX II股骨柄	01.01.901~01.01.913	#1~#13	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
19	10059811	髕骨假體	01.10.941~01.10.9A2	288mm~349mm	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
20	10059829	脛骨平臺	01.10.503~01.10.50C	#3(40/61)~#12(52/81)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
21	10059846	股骨部件CR版	01.10.003~01.10.02C	左（51mm59mm） ~右（69mm74mm）	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
22	10059870	股骨部件PS版	01.10.043~01.10.06C	左（51mm59mm) ~右（69mm74mm)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
23	10059889	BENCOX PE 髖臼內襯	01.02.661~01.02.667	28/37~28/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
24	10059897	BENCOX PE 髖臼內襯	01.02.673;01.02.675;01.02.677	32/44;32/48;32/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
25	10059904	BENCOX PE 髖臼內襯	01.02.683；01.02.685；01.02.687	36/44;36/48;36/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
26	10060491	bencox髖臼杯（3個孔）	01.01.842~01.01.880	44mm~76mm	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
27	10060467	Bencox混合型髖臼杯（2個扣凸/3個孔）	01.02.052~01.02.082	44mm~74mm	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
28	10060531	ID股骨柄	01.05.021~01.05.025	#1~#5	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
29	10059800	Bencox雙極頭	01.03.049~01.03.054	49-28mm~54-28mm	鈷鉻鉬合金+超高分子量乙烯?	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
30	10059880	骨螺釘	01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204; 01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208; 01.01.209;01.01.210	15mm;20mm;25mm;30mm;35mm; 40mm;45mm;50mm;55mm;60mm	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
31	10059770	Bencox雙極頭	01.03.038~01.03.049	38-22mm~49-28mm	鈷鉻鉬合金+高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
32	10060508	Benfix翻修股骨柄	01.04.051~01.04.054	#1~#4	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
33	10060523	Benfix翻修股骨柄	01.04.055~01.04.061	#5~11	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
34	10060642	BENCOX金屬股骨頭（標準型）	01.02.440~01.02.452	36mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
35	10060739	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.13A~01.10.1CC	#3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
36	10060685	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.132~01.10.1CA	#3（40/61):8mm~#12(40/61):16mm	高交聯聚乙烯	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
37	10060541	BencoxID股骨柄	01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029; 01.05.030;01.05.031	#6;#7;#8;#9;#10;#10	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
38	10060563	BencoxII股骨柄（側翼型）DDH	01.01.921；01.01.922	?DDH#1； DDH#2	鈦合金	重慶先鋒醫藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司