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關(guān)于江西省公示醫(yī)用耗材企業(yè)名稱及產(chǎn)品信息變更的通知

發(fā)布時(shí)間：2020/03/24   

所屬項(xiàng)目：2019年關(guān)于開(kāi)展江西省第三批醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào)： 信息來(lái)源：查看

摘要：

1、公示及申訴時(shí)間：3月24日-3月29日

2、電話：0791- 88102300

3、郵箱：jxszb2007@163.com

正文：

各有關(guān)單位：

近期有醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)名稱和產(chǎn)品信息變更，經(jīng)審核符合變更條件，現(xiàn)予以公示(見(jiàn)附表),公示無(wú)異議后將在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)中予以變更。

公示期為2020年3月24日至3月29日，如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)于3月29日17:00時(shí)前以書面形式加蓋單位鮮章并經(jīng)法定代表人或法定代表人授權(quán)委托人簽字后做成pdf格式發(fā)至江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心電子郵箱，逾期不予受理。

聯(lián)系電話：0791- 88102300

電子郵箱：jxszb2007@163.com

附表??生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品信息變更公示表

江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心

2020年3月24日

生產(chǎn)企業(yè)名稱變更公示表
序號(hào) 變更前企業(yè)名稱 變更后企業(yè)名稱
1 成都科飛達(dá)醫(yī)療器械有限公司 四川科弘醫(yī)療器械有限公司
2 泰興市潔新醫(yī)療器械有限公司 江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司
3 杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司 杭州康基醫(yī)療器械有限公司
4 廣州康盛生物科技有限公司 廣州康盛生物科技股份有限公司
產(chǎn)品信息變更公示表
序號(hào) ID 產(chǎn)品名稱 型號(hào)范圍 規(guī)格范圍 材質(zhì) 變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱 變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱
1 10130009 血液濃縮器 D350 、 D200? 膜面積1.3? 膜面積0.6 該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹(shù)脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。 禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
2 10128619 血液濃縮器 D050 膜面積0.075 該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹(shù)脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。 禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
3 10128604 血液濃縮器 D150 膜面積0.25 該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹(shù)脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。 禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
4 10065472 多翼中置器

H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005;

H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011

#2.5;#3;#5；#7;#9；#11 聚甲基丙烯酸甲酯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
5 10065470 髓腔塞 01.05.413;01.05.420;01.05.427 14.5*13;14.5*20;14.5*27 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
6 10065504 骨水泥型股骨柄

01.05.102;01.05.103;01.05.105;

01.05.107;01.05.109;01.05.111

#2.5;#3;#5；#7;#9；#11 不銹鋼 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
7 10060751 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.232~01.10.2CC 40*61*8mm~52*81*18mm 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
8 10060762 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.220-S~01.10.22I-S #2(38/58) 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
9 10060769 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.23A~01.10.2CC 40*61*16mm~52*81*18mm 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
10 10060699 脛骨襯墊-固定型-CR版 01.10.120~01.10.12I #2(38/58) 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
11 10060592 delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷） 01.01.281~01.01.283 28mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
12 10060601 delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷） 01.01.284~01.01.286 32mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
13 10060605 delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷） 01.01.287;01.01.288;01.01.289 36mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
14 10060623 BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型） 01.02.375;01.02.380;01.02.386 22mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
15 10060632 BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型） 01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418 28mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
16 10060639 BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型） 01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433 32mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
17 10060613 delta 內(nèi)襯（氧化鋁復(fù)合陶瓷） 01.01.261~01.01.274 28/37~36/52 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
18 10060581 BENCOX II股骨柄 01.01.901~01.01.913 #1~#13 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
19 10059811 髕骨假體 01.10.941~01.10.9A2 28*8mm~34*9mm 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
20 10059829 脛骨平臺(tái) 01.10.503~01.10.50C #3(40/61)~#12(52/81) 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
21 10059846 股骨部件CR版 01.10.003~01.10.02C

左（51mm*59mm）

~右（69mm*74mm）

鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
22 10059870 股骨部件PS版 01.10.043~01.10.06C

左（51mm*59mm)

~右（69mm*74mm)

鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
23 10059889 BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯 01.02.661~01.02.667 28/37~28/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
24 10059897 BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯 01.02.673;01.02.675;01.02.677 32/44;32/48;32/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
25 10059904 BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯 01.02.683；01.02.685；01.02.687 36/44;36/48;36/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
26 10060491 bencox髖臼杯（3個(gè)孔） 01.01.842~01.01.880 44mm~76mm 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
27 10060467 Bencox混合型髖臼杯（2個(gè)扣凸/3個(gè)孔） 01.02.052~01.02.082 44mm~74mm 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
28 10060531 ID股骨柄 01.05.021~01.05.025 #1~#5 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
29 10059800 Bencox雙極頭 01.03.049~01.03.054 49-28mm~54-28mm 鈷鉻鉬合金+超高分子量乙烯? 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
30 10059880 骨螺釘

01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204;

01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208;

01.01.209;01.01.210

15mm;20mm;25mm;30mm;35mm;

40mm;45mm;50mm;55mm;60mm

鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
31 10059770 Bencox雙極頭 01.03.038~01.03.049 38-22mm~49-28mm 鈷鉻鉬合金+高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
32 10060508 Benfix翻修股骨柄 01.04.051~01.04.054 #1~#4 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
33 10060523 Benfix翻修股骨柄 01.04.055~01.04.061 #5~11 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
34 10060642 BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型） 01.02.440~01.02.452 36mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
35 10060739 脛骨襯墊 固定型 CR版 01.10.13A~01.10.1CC #3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
36 10060685 脛骨襯墊 固定型 CR版 01.10.132~01.10.1CA #3（40/61):8mm~#12(40/61):16mm 高交聯(lián)聚乙烯 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
37 10060541 BencoxID股骨柄

01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029;

01.05.030;01.05.031

#6;#7;#8;#9;#10;#10 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
38 10060563 BencoxII股骨柄（側(cè)翼型）DDH 01.01.921；01.01.922 ?DDH#1； DDH#2 鈦合金 重慶先鋒醫(yī)藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

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