各相關企業：
根據《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱“1號公告”）要求及工作安排，現就心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購報名及產品申報等有關事項通知如下：
一、申報范圍
???獲得國內有效注冊證的上市心臟介入電生理類醫用耗材，包括但不限于下列國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍的產品。
|
類別
|
國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍
|
|
房間隔穿刺鞘
|
C020101052
|
|
電生理導管鞘
|
C020102015
|
|
房間隔穿刺針
|
C020103026
|
|
體表定位參考電極
|
C020104021
|
|
灌注管路
|
C020105010
|
|
電定位診斷導管
|
C020108004
|
|
磁定位診斷導管
|
C020109004
|
|
心內超聲導管
|
C020110004
|
|
電定位治療導管
|
C020112004
|
|
磁定位治療導管
|
C020113004
|
|
冷凍治療導管
|
C020114004
|
二、申報時間
2022年10月17日9：00至10月23日
三、申報方式
本次心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購采用網上申報的方式進行。符合1號公告申報資格要求的相關企業，請嚴格按照1號公告申報要求，登錄福建醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”，網址：http://211.143.198.238:10013/tps-local/）進行企業及產品資料申報。
（一）登錄方式
參與本次帶量采購的申報企業可憑數字證書或賬號登錄“招采子系統”開展產品申報工作。
1.未辦理過數字證書或數字證書損壞、失效等不能使用的申報企業，需申領賬號后登錄“招采子系統”開展產品申報工作，并按要求辦理數字證書申領手續。申報企業賬號申領手續與數字證書申領手續相同，申請的帳號將通過發送郵箱反饋申報企業，申報企業首次登陸“招采子系統”后，請注意及時修改初始密碼。
2.已辦理數字證書且在有效期內的申報企業，可憑數字證書直接登錄“招采子系統”開展產品申報工作，同時需完成數字證書更新手續，并在規定時間內領取新數字證書。
????（二）申報流程
1.企業基礎資料申報
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“企業基礎資料申報”模塊→進行填報。
2.注冊證信息申報
企業基礎資料審核通過后，可進行注冊證信息填報。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“注冊證信息申報”模塊→進行填報。
3.產品基礎資料申報
注冊證信息申報完成后，即可開展產品基礎資料申報操作。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“產品申報管理”中“產品基礎資料申報”模塊→進行填報。
4.帶量采購企業資料申報
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“帶量采購企業資料申報”模塊→進行填報。
5.帶量采購產品資料申報
注冊證信息、產品基礎資料申報完成并審核通過后，即可進行帶量采購產品報名操作。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“省際聯盟帶量采購產品資料申報”模塊→進行報名。
6.套裝產品信息申報
存在符合組套申報條件產品的申報企業需填報此項內容，其他企業無需參與此項內容申報。在“帶量采購產品資料申報”模塊中成功報名的產品，可進行套裝產品信息申報。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“省際聯盟帶量采購組套套裝申報”模塊→進行組套。
（三）注意事項
1.在招采子系統中已審核通過的企業、產品基礎信息，如無變更，申報企業無需進行企業基礎資料申報、注冊證信息、產品基礎資料申報，可直接進行帶量采購企業、帶量采購產品資料、套裝產品信息申報。
2.屬于1號公告范圍，但還未獲得國家醫用耗材醫保分類與代碼的產品，申報企業進行產品申報時可選擇“無國家醫保編碼通道”進行相關注冊證及產品基礎資料申報，并在申報時按實際情況維護“目錄分類”。
四、數字證書辦理
參與本次帶量采購的申報企業均需使用統一發放的數字證書進行報價，數字證書不收取任何費用，請各申報企業于10月23日前按照下列程序辦理數字證書更新、申領手續：
（一）請在“招采子系統”登錄頁面下載《醫用耗材招采子系統賬號及數字證書辦理申請表》，填寫相關信息，將申請表電子版與蓋章掃描件及電子印章采集表發送至郵箱fjyxcghc@126.com。
（二）各申報企業被授權人本人（需與招采子系統中“企業基礎資料申報”模塊提交的授權書中一致）于10月25日至10月27日前往福建省藥械聯合采購中心現場領取數字證書（如被授權人無法來現場領取，可由臨時授權委托人領取，申領有關具體事宜另行通知）。
五、其他事項
（一）企業登錄系統后，可在“省際聯盟帶量采購”項目中的“公告通知”欄下載《心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購相關產品申報操作手冊》，產品申報具體方法參照系統內操作手冊。
（二）請相關企業高度重視本次產品申報工作，在規定時間內登錄系統并按照系統操作手冊完成申報，后續工作安排，請及時關注相關通知。
（三）聯系方式
咨詢電話：0591-87279375
QQ群：341227310（每個企業僅限2名操作人員進群，并需實名驗證后方可入群）
?
心臟介入電生理省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室
2022年10月14日
?