關于福建省開展新型冠狀病毒檢測試劑及相關耗材基礎信息申報工作的通知
發布時間:2021/05/11
歷史中標
摘要:
1、維護時間:5月12日-5月25日
正文:
各相關企業:?
為保障新型冠狀病毒相關檢測試劑供應和使用,經研究決定開展新型冠狀病毒相關檢測試劑及相關耗材基礎信息申報工作。現就有關事項通知如下:
一、申報產品范圍
下列用于新型冠狀病毒檢測的相關醫用耗材:
(一)新型冠狀病毒核酸檢測試劑。
(二)新型冠狀病毒抗體檢測試劑。
(三)核酸提取或純化試劑。
(四)樣本采集器具(含保存液的杯、管)。
(五)樣本采集器具(拭子)。
二、申報資格
申報產品應是屬于申報品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證/備案號(以下簡稱注冊(備案)證)的產品。申報企業應是經國家藥品監督管理局批準的相關醫用耗材生產企業(經國家藥品監督管理局批準進口的醫用耗材投標人可以是具有相關經營資質的國內總代理企業),須依法取得《醫療器械生產許可證》《企業法人營業執照》,具有持續生產能力并承諾保障供應。
三、維護方式及內容
請相關醫用耗材企業于2021年5月12日9:00至25日17:00登錄福建省藥械聯合限價陽光采購平臺(以下簡稱“平臺”,http://120.32.125.17:18080/),進行企業基礎資料、產品基礎資料申報,并上傳相關文件,具體要求詳見附件。
申報企業在進行產品基礎資料申報時,需確認產品確可用于新型冠狀病毒檢測,并按照申報產品實際,選擇填報申報產品在“新型冠狀病毒核酸檢測試劑”“新型冠狀病毒抗體檢測試劑”“核酸提取或純化試劑”“樣本采集器具(含保存液的杯、管)”“樣本采集器具(拭子)”中對應的醫療器械類別;如申報產品有國家醫用耗材代碼,應據實完整填寫。
平臺登錄路徑:打開網頁鏈接→選擇“藥械企業”登錄入口→選擇“耗材聯合限價陽光采購系統”→進行登錄操作。
四、相關要求
請相關企業高度重視基礎信息申報工作,在規定時間內登錄平臺,嚴格按照要求做好企業、產品基礎信息的申報,逾期未申報,將影響后續集中采購等工作。因信息填報不實導致的一切后果,由填報企業自行承擔。
福建省藥械聯合采購中心?
2021年5月11日?
游客
福建省平臺掛網成功的產品可以申請調整價格么
福建省反饋通過的產品可以申請價格調整么
福建注冊證審核未通過,提示的未蓋章,這個蓋章指的是公章還是CA簽章?
福建所有的產品都維護27位編碼 其中包括帶量未中標的產品 但是這里維護價格顯示需要簽章 CA都沒有 怎么簽章 直接上傳蓋章的價格截圖可以嗎
福建CA長什么樣子
三明采購聯盟辦公室地址
福建提交的產品信息可以撤網嗎
福建剛提交的撤網申請可以撤回嗎
福建原平臺導入的掛網產品價格有問題 怎么進行申訴
福建注冊證信息變更審核周期是多久?
福建注冊證申報后多久會審核?
福建子系統怎么更新注冊證?
福建子系統注冊證信息申報的狀態為“反饋不通過”的怎么修改?
福建已經提交的注冊證還可以撤回嗎?
福建無國家醫保編碼的產品可以申報嗎?
福建多久導一次國家醫保的數據?
福建子系統企業信息審核不通過的怎么修改?
福建企業企業基礎資料申報什么時候審核
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福建申請賬號提示已有:機構已存在且存在主賬號 用郵箱申請,平臺回復有ca 不能注冊 但是ca找不到了 怎么辦呢