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江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見

發(fā)布時間:2014/01/24   

所屬項目:2013年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見

各市衛(wèi)生局昆山、泰興、沭陽縣(市)衛(wèi)生局,省管各醫(yī)院:

???? 為促進(jìn)高值醫(yī)用耗材安全、有效、依法應(yīng)用,進(jìn)一步規(guī)范臨床診療行為,提高服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,現(xiàn)對加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理提出如下意見:

一、指導(dǎo)思想

貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作要求,按照“了解情況、突出重點、合理規(guī)范、健全機制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路,加強對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,進(jìn)一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材管理和使用,為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理的醫(yī)療服務(wù)。

二、工作目標(biāo)

(一)突出重點,逐步規(guī)范高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用。針對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用中的突出問題,抓住耗材采購入庫、使用、點評等關(guān)鍵環(huán)節(jié),不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員診療行為,將高值醫(yī)用耗材管理工作納入制度化、規(guī)范化的軌道。

(二)完善制度,提高高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理水平。加強醫(yī)患溝通,履行高值醫(yī)用耗材使用前告知義務(wù),簽署知情同意書;建立健全高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用考核評價、公示、獎懲等制度,嚴(yán)肅處理高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用中存在的突出問題,維護(hù)制度的嚴(yán)肅性。

(三)嚴(yán)格準(zhǔn)入,提高高值醫(yī)用耗材臨床合理使用水平。加強培訓(xùn),將高值醫(yī)用耗材使用權(quán)限與手術(shù)分級管理、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入相結(jié)合,增強合理使用的自覺性和規(guī)范性。醫(yī)療機構(gòu)要制定診療指南,明確高值醫(yī)用耗材使用適應(yīng)癥,針對不同專科、不同疾病的特點,與臨床路徑管理相結(jié)合,制定符合臨床實際、科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材使用規(guī)范及管理辦法。

(四)長效管理,提高人民群眾滿意度。把醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理與醫(yī)院評審評價、重點專科建設(shè)等工作相結(jié)合,全面提升醫(yī)院服務(wù)水平,提高人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的滿意度。

三、管理范圍

全省各級各類醫(yī)療機構(gòu),重點是二級以上公立醫(yī)院。

本指導(dǎo)意見所稱高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械,主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫(yī)用耗材等類別。重點是單個醫(yī)用耗材價格超過2000元,以及單次手術(shù)操作使用同一品種醫(yī)用耗材累計價格超過2000元的醫(yī)用耗材。

四、組織管理

省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定全省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理意見,并組織實施,組織對全省高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理開展督導(dǎo)檢查。

各市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理工作方案,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理方案的組織實施,督促本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合理使用高值醫(yī)用耗材,規(guī)范診療行為。

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實省、市衛(wèi)生行政部門制定的各項工作要求,制定診療常規(guī),督促醫(yī)務(wù)人員規(guī)范診療行為,合理使用高值醫(yī)用耗材。

五、重點內(nèi)容

(一)建立健全監(jiān)督管理體系。醫(yī)療機構(gòu)要將高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排,成立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理組織,明確牽頭部門和協(xié)作部門,分工合作,各司其職,醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人;臨床科室成立高值醫(yī)用耗材應(yīng)用管理小組,科主任任組長。醫(yī)療機構(gòu)要不斷完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理工作制度、監(jiān)督管理機制,制定采購、使用、監(jiān)管關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作流程。

醫(yī)療機構(gòu)要成立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理專家組,由臨床、耗材采購、財務(wù)、醫(yī)保和醫(yī)院管理人員組成。配備具有較高業(yè)務(wù)水平、良好職業(yè)道德和熟悉政府采購的臨床專家和管理人員,組織開展相關(guān)專科醫(yī)師高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn),同時,還要參與機構(gòu)內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購和臨床應(yīng)用合理性評價工作。

衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要把高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用情況納入院長、科主任年度綜合目標(biāo)考核,作為各級醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。省、市衛(wèi)生行政部門要將高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院復(fù)核評價、評審和臨床重點專科評審指標(biāo),以及醫(yī)師定期考核評價。

(二)嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材采購管理。公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定,通過采購平臺采購中標(biāo)的高值醫(yī)用耗材。

醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)國家耗材編碼規(guī)則,逐步建立機構(gòu)內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼,加強二級庫管理,完善入庫、使用領(lǐng)用登記,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯性。禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。

(三)規(guī)范臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、市級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項目,編制本機構(gòu)可開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)目錄,結(jié)合《江蘇省手術(shù)分級管理規(guī)范》,明確各級醫(yī)師手術(shù)及診療操作資質(zhì);執(zhí)行手術(shù)和診療操作的醫(yī)師必須具有相關(guān)資質(zhì)并經(jīng)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)合格后,方能使用該類高值醫(yī)用耗材。

醫(yī)療機構(gòu)要組織臨床科室,按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點,將高值醫(yī)用耗材使用與臨床路徑管理結(jié)合起來。要以前一年度本醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用率、使用金額等情況,確定下一年度高值醫(yī)用耗材重點管理品種。重點管理品種應(yīng)至少涵蓋血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫(yī)用耗材,每個類別不少于3個品種。醫(yī)療機構(gòu)要建立植入性高值醫(yī)用耗材使用登記,記錄住院號、姓名、條形碼,由手術(shù)醫(yī)生簽字確認(rèn)。

各級醫(yī)師要認(rèn)真執(zhí)行疾病診療常規(guī),嚴(yán)格手術(shù)指征和高值醫(yī)用耗材應(yīng)用適應(yīng)癥,使用前與患者簽署《知情同意書》,除緊急搶救治療外,要具體說明使用的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)和金額;手術(shù)或診療操作中更改治療方案,需要與患方簽署《變更知情同意書》。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真記錄手術(shù)操作過程,詳細(xì)記錄病變部位、使用高值耗材的名稱、規(guī)格、型號和數(shù)量,并將使用的高值醫(yī)用耗材機構(gòu)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)識碼和產(chǎn)品條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用登記單中。做到《知情同意書》、手術(shù)操作記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

(四)定期開展高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。統(tǒng)計本機構(gòu)百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料金額;統(tǒng)計本機構(gòu)、科室和醫(yī)師重點管理的高值醫(yī)用耗材品種的使用率、使用金額。對本機構(gòu)和臨床科室高值醫(yī)用耗材使用趨勢進(jìn)行分析,根據(jù)工作情況,確定符合科室實際的高值醫(yī)用耗材使用金額數(shù),并對使用量異常增加、使用率連續(xù)位居前列的品種,及時采取有效的干預(yù)措施。

醫(yī)療機構(gòu)定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取本機構(gòu)確定的重點管理品種、臨時采購品種和使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷,點評內(nèi)容包括:高值醫(yī)用耗材超目錄使用情況,超權(quán)限、超適應(yīng)征使用情況,知情同意執(zhí)行情況,病歷記錄符合要求以及統(tǒng)一標(biāo)識碼與產(chǎn)品條形碼粘貼等情況。

(五)充分利用信息化手段加強高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度,積極運用信息化手段促進(jìn)高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用。信息系統(tǒng)應(yīng)包括高值醫(yī)用耗材院內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)識碼管理;耗材一、二級庫入出庫和領(lǐng)用登記管理;醫(yī)師高值醫(yī)用耗材使用權(quán)限和高值耗材出庫人員資格管理;高值醫(yī)用耗材使用金額、使用率等的統(tǒng)計分析;高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警等功能。

(六)建立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向全院公示合理使用高值醫(yī)用耗材的科室和醫(yī)師名單,通報不合理使用的科室和醫(yī)師,對存在明顯不合理使用情況的科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,并定期向所屬衛(wèi)生行政部門上報本機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用量、使用金額、百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料及相關(guān)情況;各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材督查和通報制度,對存在明顯不合理使用情況的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話。

(七)嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《侵權(quán)責(zé)任法》等法律法規(guī),加大對高值醫(yī)用耗材不合理應(yīng)用的查處力度。對于存在高值醫(yī)用耗材臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)視情形依法依規(guī)予以通報批評、暫停或取消手術(shù)權(quán)、醫(yī)師定期考核不合格、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;涉嫌犯罪的,依法移交司法部門處理。對于存在高值醫(yī)用耗材臨床不合理應(yīng)用問題的科室,醫(yī)療機構(gòu)視情形給予通報批評、限期整改等處理,問題嚴(yán)重的,撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在高值醫(yī)用耗材臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予通報批評、限期整改等處理,問題嚴(yán)重的,追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、工作要求

(一)提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。加強高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床合理使用高值醫(yī)用耗材,是深化公立醫(yī)院改革重要內(nèi)容之一,是實現(xiàn)更好滿足人民需求,為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理醫(yī)療服務(wù)的重要措施。各市衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā),加強組織領(lǐng)導(dǎo),周密安排,層層落實責(zé)任制,確保工作力度。

(二)突出重點,集中治理,務(wù)求實效。各市衛(wèi)生行政部門根據(jù)本意見,細(xì)化工作要求,明確組織分工、工作安排、工作重點,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實各項工作內(nèi)容。各市衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理實際情況,認(rèn)真剖析當(dāng)前高值耗材不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié),通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結(jié)合,逐層突破,確保取得實效。

(三)認(rèn)真總結(jié),查找不足,持續(xù)改進(jìn)。加強高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理,提高合理應(yīng)用水平,保障醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量是一項長期的工作任務(wù),需要不斷改進(jìn)工作方法,完善管理制度和工作機制。各市衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足,逐步建立健全高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理體系,促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。

江蘇省衛(wèi)生廳辦公室

2014年1月17日


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