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關(guān)于部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回的通知

發(fā)布時(shí)間:2015/11/02   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2015〕40號(hào)四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知

各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu):

?????? 近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行召回的信息。其中已在我省掛網(wǎng)高值耗材產(chǎn)品共一條,相關(guān)信息如下:

一、美敦力(上海)管理有限公司代理的動(dòng)靜脈插管[注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))20133665005號(hào)],由于以上產(chǎn)品可能存在缺失導(dǎo)絲的情況,其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/128762.htm

二、美敦力(上海)管理有限公司代理的冷凍消融儀[注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))20133253493號(hào)],由于以上產(chǎn)品的USB存儲(chǔ)器元件的性能問題,其生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/130170.html?)

請(qǐng)各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

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四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心

2015112

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