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關于取消部分醫用耗材產品掛網資格的通知

發布時間:2016/01/11   

所屬項目:2013年四川省高值醫用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2016〕6號四川省藥械集中采購服務中心關于取消部分醫用耗材產品掛網資格的通知

?各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業:

??? 根據國家食品藥品監督管理總局發布的國家醫療器械質量公告2015年第2期總第7(附件1)2015年第3期總第8期(附件2),公布抽驗不符合標準規定的企業及產品。其中涉及已在我省掛網的產品19個、2015年第一輪高值醫用耗材增補擬掛網產品1個(附件3)。經四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室同意,現通知如下:

根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》(川藥采聯辦〔201518號)第五條第三款“國家質量抽檢中發現產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規定的,一年內一個或一批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定,對附件3產品取消掛網資格,具體取消時間見附件。

?

附件:1.國家醫療器械質量公告(2015年第2期,總第7期)??http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/128702.html?

????2.國家醫療器械質量公告(2015年第3期,總第8期)?http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/139415.html?

?

四川省藥械集中采購服務中心

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