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關于取消部分醫(yī)用耗材產品掛網資格的通知

發(fā)布時間:2016/01/11   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2016〕6號四川省藥械集中采購服務中心關于取消部分醫(yī)用耗材產品掛網資格的通知

?各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產經營企業(yè):

??? 根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質量公告2015年第2期總第7(附件1)2015年第3期總第8期(附件2),公布抽驗不符合標準規(guī)定的企業(yè)及產品。其中涉及已在我省掛網的產品19個、2015年第一輪高值醫(yī)用耗材增補擬掛網產品1個(附件3)。經四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室同意,現(xiàn)通知如下:

根據《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔201518號)第五條第三款“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內一個或一批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”的規(guī)定,對附件3產品取消掛網資格,具體取消時間見附件。

?

附件:1.國家醫(yī)療器械質量公告(2015年第2期,總第7期)??http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/128702.html?

????2.國家醫(yī)療器械質量公告(2015年第3期,總第8期)?http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/139415.html?

?

四川省藥械集中采購服務中心

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