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河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心關(guān)于申報醫(yī)用耗材產(chǎn)品的通知

發(fā)布時間:2020/09/10   

所屬項目:2020年河北省醫(yī)用藥品器械集中 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、申報新網(wǎng)址:http://hebei.udplat.com/login

2、京津冀聯(lián)合采購平臺網(wǎng)址:https://www.tjmpc.cn:17059/

3、服務器新網(wǎng)址:http://120.26.40.110

4、辦理時間:9月10日-9月30日

5、申報時間:9月10日-10月15日

6、咨詢電話:400-618-2090

7、生產(chǎn)企業(yè)QQ群:860975923

8、配送企業(yè)QQ群:970945310

正文:

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè):

為滿足全省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用需求,規(guī)范醫(yī)用耗材平臺管理,提高工作效率,我局委托廈門海西醫(yī)藥交易中心有限公司在河北省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(以下簡稱“原平臺”)基礎上重建了河北省醫(yī)用器械集中采購平臺(以下簡稱“新平臺”),新平臺于2020年9月10日起正式啟動耗材企業(yè)資質(zhì)申報工作,全省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)正在使用的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用耗材都需在新平臺申報。現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:??

一、?申報范圍及途徑

采購目錄范圍內(nèi)(詳見附件1《河北省醫(yī)用器械集中采購平臺掛網(wǎng)參考目錄》),獲得國內(nèi)有效注冊/備案證件(于申報截止日前證件無過期)且在2018年9月1日至2020年8月31日在河北省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)至少有1家醫(yī)療機構(gòu)有1次實際交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,即原平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品與醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)自行招標采購的產(chǎn)品都需在新平臺(網(wǎng)址:http://hebei.udplat.com/login)申報,已收錄進國家醫(yī)療保障局發(fā)布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品需關(guān)聯(lián)申報,國家已公布的信息無需再次申報。

同時啟動京津冀聯(lián)合采購平臺中河北省負責的人工關(guān)節(jié)(膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié))和吻合器及附件全部醫(yī)用耗材產(chǎn)品的掛網(wǎng)申報工作,即2018年9月1日至2020年8月31日在京津冀醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)至少有1家醫(yī)療機構(gòu)有1次實際交易的耗材產(chǎn)品,仍在京津冀聯(lián)合采購平臺(網(wǎng)址:https://www.tjmpc.cn:17059/)申報。由北京、天津負責的“四類”、新冠試劑產(chǎn)品及京津冀人工晶體集中采購中選產(chǎn)品仍按原相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、原平臺服務器遷移

原平臺服務器遷移,新網(wǎng)址:http://120.26.40.110,在新平臺申報期間,各級醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)登錄新網(wǎng)址照常開展耗材采購交易工作,待新平臺掛網(wǎng)工作完成后,全省所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)到新平臺采購交易,原平臺將停止使用。

三、新平臺CA數(shù)字證書辦理

新平臺實行電子申報,企業(yè)需辦理CA數(shù)字證書,并持證書登錄新平臺進行網(wǎng)上醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報、資料提交等相關(guān)操作。

1.辦理對象。參與新平臺本次掛網(wǎng)申報的生產(chǎn)企業(yè)(含境外產(chǎn)品的全國總代理)和配送企業(yè)。?

2.辦理時間。2020年9月10日起至2020年9月30日止,為企業(yè)CA數(shù)字證書辦理期。企業(yè)登錄新平臺選擇“CA登錄”,點擊“證書辦理申請”注冊并申領CA數(shù)字證書,具體操作詳見附件2《CA數(shù)字證書業(yè)務辦理指引》。???

企業(yè)未及時辦理CA數(shù)字證書導致無法參與后續(xù)工作,企業(yè)自行承擔后果。

四、新平臺企業(yè)申報

1.申報企業(yè)。申報企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務的生產(chǎn)企業(yè)(境外產(chǎn)品的全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè))及配送企業(yè)直接申報。

2.申報時間。2020年9月10日起至2020年10月15日止,企業(yè)登錄河北省醫(yī)用器械集中采購平臺進行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息申報,申報時間截止后將不再受理本次新增的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

3.申報材料。

(1)企業(yè)申報材料

1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

2)法人身份證;

3)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須上傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;

4)境外產(chǎn)品的國內(nèi)總代須上傳《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《進口總代授權(quán)書》;

5)系統(tǒng)中顯示須企業(yè)提交的其他相關(guān)資料。

(2)產(chǎn)品申報材料

1)醫(yī)療器械注冊證/(第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表);

2)產(chǎn)品說明書;

3)申報產(chǎn)品電子版圖片(圖片中的實物應與掛網(wǎng)后供應給醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致)。

五、技術(shù)支持

咨詢電話:400-618-2090

生產(chǎn)企業(yè)QQ群:860975923

配送企業(yè)QQ群:970945310

????????河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

2020年9月10日

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