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浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請流程

發布時間：2017/03/10

所屬項目：2015年浙江省四大類醫療機構醫項目編號：ZJHCCG-2015-2 信息來源：查看

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正文：

浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請流程

一、申請事項
??? 1.醫用耗材生產企業申請變更我省藥械采購平臺醫用耗材采購系統（含醫用耗材招標系統、醫用耗材基礎庫）的企業信息或產品信息等信息。
??? 2.醫用耗材配送企業申請變更我省藥械采購平臺醫用耗材采購系統的企業信息等信息。
二、申請內容及材料
??? （一）企業營業執照、許可證信息變更
??? 1.1營業執照五證合一
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.新《營業執照》副本復印件一份；
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? 1.2企業名稱變更、法人變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.新《營業執照》副本復印件一份；
??? 3.《工商局信息變更表》復印件一份；
??? 4.第一類醫療器械生產企業提供《第一類醫療器械生產備案憑證》復印件一份，第二、三類醫療器械生產企業提供《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》的復印件各一份；
??? 5.第二類醫療器械經營企業提供《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件一份，第三類醫療器械經營企業提供《醫療器械經營許可證》復印件一份；
??? 6.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? 7.法人身份證或護照復印件一份；
??? 1.3變更或增加第一類醫療器械生產企業登記備案信息；第二、三類醫療器械生產企業生產許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第一類醫療器械生產企業提供《第一類醫療器械生產備案憑證》復印件一份，第二、三類醫療器械生產企業提供《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》的復印件各一份；
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? 1.4變更或增加第二類醫療器械經營企業登記備案信息；第三類醫療器械經營企業經營許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第二類醫療器械經營企業提供《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件一份，第三類醫療器械經營企業提供《醫療器械經營許可證》復印件一份；
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? （二）醫療器械產品備案憑證或注冊證信息變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫用耗材采購系統信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第一類醫療器械提供《第一類醫療器械產品備案憑證》和《第一類醫療器械產品備案信息表》復印件一份，第二、三類醫療器械提供《新醫療器械注冊證》、《舊醫療器械注冊證》和《藥監受理通知書》復印件各一份；
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? （三）進口產品及港澳臺產品一級代理企業的變更
??? 1.國外廠家中英文授權代理書（中文需翻譯公司蓋章）；
??? 2.國外廠家和原代理企業解除代理說明文件及授權到期文件；
??? 3.需轉移的產品匯總表及配送關系調整的匯總表。
三、申請步驟
??? 1.法定代表人授權人將申請材料現場遞交至我中心；
??? 2.我中心審核通過后予以變更。
四、受理部門
??? 醫用耗材與設備采購科。
五、辦理時限
??? 不超過20個工作日。
六、注意事項
??? 1.所有申請材料均須加蓋申請單位公章；
??? 2.相關政策如各省、自治區、直轄市有其他規定的，按照其有關規定處理；
??? 3.申請材料須由法定代表人授權人遞交，法定代表人授權人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件；
??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；
??? 5.咨詢電話：0571-86401857。

附件一：系統信息變更申請流程.doc 下載

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