各相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹四川省醫(yī)療保障局《關于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑限價掛網(wǎng)工作的補充通知》的要求，進一步規(guī)范核酸檢測試劑掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將我省開展新型冠狀病毒(2019-nCov)相關核酸檢測配套耗材限價掛網(wǎng)工作的有關事項通知如下：
一、產(chǎn)品范圍
本次限價掛網(wǎng)主要針對新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測中的核酸提取、純化試劑和樣本采集器具（以下簡稱核酸檢測配套耗材）。一是核酸提取或純化試劑主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。具體包括核酸提取試劑、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取預封板試劑、樣本釋放劑等；二是樣本采集器主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。具體包括細胞保存液、樣本保存液、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管等。
實行限價掛網(wǎng)的核酸檢測配套耗材均納入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺）新冠病毒試劑采購專區(qū)（以下簡稱新冠專區(qū)）管理。
二、價格填報
（一）填報要求。
1.凡在省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購（以下簡稱集采）中選的核酸檢測配套耗材,以同一中選產(chǎn)品在省級或省際聯(lián)盟的集采最低中選價格（以下簡稱外省最低中選價）作為我省的掛網(wǎng)限價。
2.截至本通知發(fā)布前已在省藥械采購平臺（鏈接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html）已掛網(wǎng)的所有核酸檢測配套耗材（名單詳見附件1）須填報2020年以來的外省最低中選價。
3.外省最低中選價以產(chǎn)品流水號對應的“計價單位”進行填報，例如：
（1）產(chǎn)品ID（流水號）為X的核酸提取試劑盒，計價單位：人份，包裝規(guī)格：20 人份/盒，填報時只填報1人份的價格。
（2）產(chǎn)品ID（流水號）為Y的核酸提取試劑盒，計價單位：盒，包裝規(guī)格：96 人份/盒，報外省最低中選價時須報“盒”（內(nèi)含96人份）作為該流水號的單價，即1人份的價格×96（數(shù)量）=每盒（內(nèi)含96人份）的價格。
（3）填報價格以人民幣“元”為單位，經(jīng)四舍五入后精確到小數(shù)點后2位。
4.樣本采集器具的拭子、含保存液的杯（管）分開注冊備案的，企業(yè)應組合為一套完整的樣本采集器具進行申報，報價時取組合后的中選價格作為外省最低中選價。
（二）填報方式。
1.申報企業(yè)登錄省藥械采購平臺—體外診斷試劑分類采購模塊—新冠病毒試劑管理—產(chǎn)品申報模塊，對產(chǎn)品的外省最低中選價進行填報。
2.企業(yè)須如實填報外省最低中選價的價格、省份名稱、時間，填報完成后須點擊“確認”，同時上傳外省中選通知書或中選公告截圖等相關材料（證明材料中需包含相應省份，價格及價格產(chǎn)生時間），檢查無誤后再點“提交”即可。提交后信息無法撤回修改，請企業(yè)認真核對后再予以提交。
（三）填報和提交時間。
本次價格填報設置一個月的過渡期（2022年1月30日—2022年2月28日），申報企業(yè)應在2022年2月28日前按要求完成外省最低中選價填報及提交，若未按時填報并提交價格信息視為截至目前（2022年2月28日）無新的外省最低中選價產(chǎn)生。
（四）價格公示。
按照《關于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑限價掛網(wǎng)工作的補充通知》要求，申報企業(yè)填報的外省最低中選價信息將在省藥械采購平臺擇期進行公示，接受社會監(jiān)督和質(zhì)疑投訴。如企業(yè)存在價格信息瞞報、謊報等行為,經(jīng)核查屬實，按核實后的省級或省際聯(lián)盟實際集采最低中選價下調(diào)10%作為掛網(wǎng)限價;企業(yè)不予確認的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。同時將有關違規(guī)情況納入我省集中采購信用評價和考核相關管理辦法進行處理。
（五）未按期完成價格填報的已掛網(wǎng)產(chǎn)品處置。
過渡期結(jié)束后，省藥招中心對未按期完成價格填報的已掛網(wǎng)產(chǎn)品調(diào)入備案采購類別管理，并納入重點監(jiān)測名單。同時各醫(yī)療衛(wèi)生機構嚴格控制備案采購的品種和數(shù)量，備案采購體外診斷試劑總金額不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構年度體外診斷試劑采購總金額的5%，各醫(yī)療衛(wèi)生機構可根據(jù)新冠專區(qū)同類型限價掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價，與供應企業(yè)合理議價。
三、已掛網(wǎng)和申報中產(chǎn)品的公示
省藥招中心根據(jù)產(chǎn)品范圍，在省藥械采購平臺篩選出擬納入核酸檢測配套耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品共計852條，其中已掛網(wǎng)（詳見附件1）產(chǎn)品579條，已申報（以下簡稱申報中）（2021年11月1日—>2021年12月31日提交的產(chǎn)品，詳見附件2）產(chǎn)品273條，對以上產(chǎn)品將于2022年1月25至2022年1月27日進行公示，公示期間申報企業(yè)若對公示產(chǎn)品被納入核酸檢測配套耗材范圍有異議或應屬于核酸檢測配套耗材但未被納入本次公示范圍內(nèi)的產(chǎn)品，均按質(zhì)疑函件規(guī)范模板線上提交（模板見省藥械采購平臺內(nèi)質(zhì)疑投訴模塊，相關證明資料包含產(chǎn)品注冊備案證、蓋有藥監(jiān)部門公章的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求等），不滿足質(zhì)疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無相關佐證資料等情況不予受理。線上質(zhì)疑相關操作程序詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔。
線上質(zhì)疑鏈接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
四、其他
（一）截至2022年1月27日公示期結(jié)束，一是公示無異議已掛網(wǎng)的核酸檢測配套耗材產(chǎn)品，按本通知要求限價申報；二是將公示無異議申報中的核酸檢測配套耗材產(chǎn)品，撤回至申報企業(yè)按本通知要求重新申報；三是對公示有異議的產(chǎn)品另行處理。
（二）無外省最低中選價的產(chǎn)品，申報企業(yè)在過渡期結(jié)束后，可按不高于新冠專區(qū)同類型限價掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價，向省藥招中心申請限價掛網(wǎng)。
（三）符合本通知要求的未掛網(wǎng)核酸檢測配套耗材實行常態(tài)化增補，企業(yè)可隨時按照本通知要求申請限價掛網(wǎng)。
（四）納入備案采購管理的核酸檢測配套耗材滿足限價掛網(wǎng)條件后，可按本通知要求申請轉(zhuǎn)入新冠專區(qū)進行掛網(wǎng)限價管理。
（五）企業(yè)有新的外省最低中選價產(chǎn)生時，應在該價格執(zhí)行之日起15天內(nèi)按照相關要求向省藥招中心申請調(diào)整掛網(wǎng)限價，并提供新外省最低中選價證明材料。
（六）相關申報企業(yè)應按照掛網(wǎng)產(chǎn)品所注明的產(chǎn)品規(guī)格、型號供應合格產(chǎn)品，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保及時、足量供應。
四、業(yè)務咨詢
地址：四川省政府政務服務和公共資源交易服務中心（成都市青羊區(qū)順城大街222號或鼓樓南街101號豐德成達中心七樓醫(yī)用耗材窗口）。
業(yè)務咨詢電話：028-86931931，028-85157579
技術咨詢電話：028-85155302?
四川省藥械招標采購服務中心??
2022年1月24日