各相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為貫徹四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測(cè)試劑限價(jià)掛網(wǎng)工作的補(bǔ)充通知》的要求，進(jìn)一步規(guī)范核酸檢測(cè)試劑掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將我省開展新型冠狀病毒(2019-nCov)相關(guān)核酸檢測(cè)配套耗材限價(jià)掛網(wǎng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、產(chǎn)品范圍
本次限價(jià)掛網(wǎng)主要針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測(cè)中的核酸提取、純化試劑和樣本采集器具（以下簡(jiǎn)稱核酸檢測(cè)配套耗材）。一是核酸提取或純化試劑主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。具體包括核酸提取試劑、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取預(yù)封板試劑、樣本釋放劑等；二是樣本采集器主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。具體包括細(xì)胞保存液、樣本保存液、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管等。
實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)的核酸檢測(cè)配套耗材均納入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省藥械采購平臺(tái)）新冠病毒試劑采購專區(qū)（以下簡(jiǎn)稱新冠專區(qū)）管理。
二、價(jià)格填報(bào)
（一）填報(bào)要求。
1.凡在省級(jí)或省際聯(lián)盟集中帶量采購（以下簡(jiǎn)稱集采）中選的核酸檢測(cè)配套耗材,以同一中選產(chǎn)品在省級(jí)或省際聯(lián)盟的集采最低中選價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱外省最低中選價(jià)）作為我省的掛網(wǎng)限價(jià)。
2.截至本通知發(fā)布前已在省藥械采購平臺(tái)（鏈接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html）已掛網(wǎng)的所有核酸檢測(cè)配套耗材（名單詳見附件1）須填報(bào)2020年以來的外省最低中選價(jià)。
3.外省最低中選價(jià)以產(chǎn)品流水號(hào)對(duì)應(yīng)的“計(jì)價(jià)單位”進(jìn)行填報(bào)，例如：
（1）產(chǎn)品ID（流水號(hào)）為X的核酸提取試劑盒，計(jì)價(jià)單位：人份，包裝規(guī)格：20 人份/盒，填報(bào)時(shí)只填報(bào)1人份的價(jià)格。
（2）產(chǎn)品ID（流水號(hào)）為Y的核酸提取試劑盒，計(jì)價(jià)單位：盒，包裝規(guī)格：96 人份/盒，報(bào)外省最低中選價(jià)時(shí)須報(bào)“盒”（內(nèi)含96人份）作為該流水號(hào)的單價(jià)，即1人份的價(jià)格×96（數(shù)量）=每盒（內(nèi)含96人份）的價(jià)格。
（3）填報(bào)價(jià)格以人民幣“元”為單位，經(jīng)四舍五入后精確到小數(shù)點(diǎn)后2位。
4.樣本采集器具的拭子、含保存液的杯（管）分開注冊(cè)備案的，企業(yè)應(yīng)組合為一套完整的樣本采集器具進(jìn)行申報(bào)，報(bào)價(jià)時(shí)取組合后的中選價(jià)格作為外省最低中選價(jià)。
（二）填報(bào)方式。
1.申報(bào)企業(yè)登錄省藥械采購平臺(tái)—體外診斷試劑分類采購模塊—新冠病毒試劑管理—產(chǎn)品申報(bào)模塊，對(duì)產(chǎn)品的外省最低中選價(jià)進(jìn)行填報(bào)。
2.企業(yè)須如實(shí)填報(bào)外省最低中選價(jià)的價(jià)格、省份名稱、時(shí)間，填報(bào)完成后須點(diǎn)擊“確認(rèn)”，同時(shí)上傳外省中選通知書或中選公告截圖等相關(guān)材料（證明材料中需包含相應(yīng)省份，價(jià)格及價(jià)格產(chǎn)生時(shí)間），檢查無誤后再點(diǎn)“提交”即可。提交后信息無法撤回修改，請(qǐng)企業(yè)認(rèn)真核對(duì)后再予以提交。
（三）填報(bào)和提交時(shí)間。
本次價(jià)格填報(bào)設(shè)置一個(gè)月的過渡期（2022年1月30日—2022年2月28日），申報(bào)企業(yè)應(yīng)在2022年2月28日前按要求完成外省最低中選價(jià)填報(bào)及提交，若未按時(shí)填報(bào)并提交價(jià)格信息視為截至目前（2022年2月28日）無新的外省最低中選價(jià)產(chǎn)生。
（四）價(jià)格公示。
按照《關(guān)于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測(cè)試劑限價(jià)掛網(wǎng)工作的補(bǔ)充通知》要求，申報(bào)企業(yè)填報(bào)的外省最低中選價(jià)信息將在省藥械采購平臺(tái)擇期進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督和質(zhì)疑投訴。如企業(yè)存在價(jià)格信息瞞報(bào)、謊報(bào)等行為,經(jīng)核查屬實(shí)，按核實(shí)后的省級(jí)或省際聯(lián)盟實(shí)際集采最低中選價(jià)下調(diào)10%作為掛網(wǎng)限價(jià);企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)。同時(shí)將有關(guān)違規(guī)情況納入我省集中采購信用評(píng)價(jià)和考核相關(guān)管理辦法進(jìn)行處理。
（五）未按期完成價(jià)格填報(bào)的已掛網(wǎng)產(chǎn)品處置。
過渡期結(jié)束后，省藥招中心對(duì)未按期完成價(jià)格填報(bào)的已掛網(wǎng)產(chǎn)品調(diào)入備案采購類別管理，并納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)名單。同時(shí)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制備案采購的品種和數(shù)量，備案采購體外診斷試劑總金額不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年度體外診斷試劑采購總金額的5%，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)新冠專區(qū)同類型限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價(jià)，與供應(yīng)企業(yè)合理議價(jià)。
三、已掛網(wǎng)和申報(bào)中產(chǎn)品的公示
省藥招中心根據(jù)產(chǎn)品范圍，在省藥械采購平臺(tái)篩選出擬納入核酸檢測(cè)配套耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品共計(jì)852條，其中已掛網(wǎng)（詳見附件1）產(chǎn)品579條，已申報(bào)（以下簡(jiǎn)稱申報(bào)中）（2021年11月1日—>2021年12月31日提交的產(chǎn)品，詳見附件2）產(chǎn)品273條，對(duì)以上產(chǎn)品將于2022年1月25至2022年1月27日進(jìn)行公示，公示期間申報(bào)企業(yè)若對(duì)公示產(chǎn)品被納入核酸檢測(cè)配套耗材范圍有異議或應(yīng)屬于核酸檢測(cè)配套耗材但未被納入本次公示范圍內(nèi)的產(chǎn)品，均按質(zhì)疑函件規(guī)范模板線上提交（模板見省藥械采購平臺(tái)內(nèi)質(zhì)疑投訴模塊，相關(guān)證明資料包含產(chǎn)品注冊(cè)備案證、蓋有藥監(jiān)部門公章的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等），不滿足質(zhì)疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無相關(guān)佐證資料等情況不予受理。線上質(zhì)疑相關(guān)操作程序詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔。
線上質(zhì)疑鏈接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
四、其他
（一）截至2022年1月27日公示期結(jié)束，一是公示無異議已掛網(wǎng)的核酸檢測(cè)配套耗材產(chǎn)品，按本通知要求限價(jià)申報(bào)；二是將公示無異議申報(bào)中的核酸檢測(cè)配套耗材產(chǎn)品，撤回至申報(bào)企業(yè)按本通知要求重新申報(bào)；三是對(duì)公示有異議的產(chǎn)品另行處理。
（二）無外省最低中選價(jià)的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)在過渡期結(jié)束后，可按不高于新冠專區(qū)同類型限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價(jià)，向省藥招中心申請(qǐng)限價(jià)掛網(wǎng)。
（三）符合本通知要求的未掛網(wǎng)核酸檢測(cè)配套耗材實(shí)行常態(tài)化增補(bǔ)，企業(yè)可隨時(shí)按照本通知要求申請(qǐng)限價(jià)掛網(wǎng)。
（四）納入備案采購管理的核酸檢測(cè)配套耗材滿足限價(jià)掛網(wǎng)條件后，可按本通知要求申請(qǐng)轉(zhuǎn)入新冠專區(qū)進(jìn)行掛網(wǎng)限價(jià)管理。
（五）企業(yè)有新的外省最低中選價(jià)產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)在該價(jià)格執(zhí)行之日起15天內(nèi)按照相關(guān)要求向省藥招中心申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)限價(jià)，并提供新外省最低中選價(jià)證明材料。
（六）相關(guān)申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照掛網(wǎng)產(chǎn)品所注明的產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)供應(yīng)合格產(chǎn)品，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保及時(shí)、足量供應(yīng)。
四、業(yè)務(wù)咨詢
地址：四川省政府政務(wù)服務(wù)和公共資源交易服務(wù)中心（成都市青羊區(qū)順城大街222號(hào)或鼓樓南街101號(hào)豐德成達(dá)中心七樓醫(yī)用耗材窗口）。
業(yè)務(wù)咨詢電話：028-86931931，028-85157579
技術(shù)咨詢電話：028-85155302?
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心??
2022年1月24日