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湖南株洲2012耗材及檢驗試劑招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)企業(yè)報送文件的通知

發(fā)布時間:2012/09/06   

所屬項目:湖南省株洲市醫(yī)療機構(gòu)2012年醫(yī) 項目編號:ZZ-YYHCZB-2012 信息來源:查看

正文:

???????????????????????????????????? 株洲市藥監(jiān)局公告公告

為做好株洲市2012年醫(yī)用耗材及檢驗試劑產(chǎn)品投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)審查工作,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全,請參與投標(biāo)企業(yè)報送以下文件(紙質(zhì)材料):
??? 一、投標(biāo)人主體文件:
??????? ①投標(biāo)函;
??????? ②法人授權(quán)書;
??????? ③投標(biāo)人基本情況;
??????? ④營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件;
??????? ⑤生產(chǎn)許可證(副本)復(fù)印件;
??????? ⑥2011年全年納稅申報表復(fù)印件;
??????? ⑦生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量及貨源保證書;
??????? ⑧國外生產(chǎn)企業(yè)對一級代理商開具的代理授權(quán)書(進口產(chǎn)品);
??????? ⑨無違法、違規(guī)記錄證明(株洲市內(nèi)提供A級以上信用等級證明);
??? 二、產(chǎn)品資質(zhì)文件:
??????? ①《醫(yī)療器械注冊證》副本及制造認可表復(fù)印件;
??????? ②投標(biāo)產(chǎn)品美國FDA或歐洲CE認證證書復(fù)印件(進口產(chǎn)品);
??????? ③投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認證證書復(fù)印件;
??????? ④投標(biāo)產(chǎn)品2011年檢測報告復(fù)印件;
??????? ⑤投標(biāo)產(chǎn)品說明書;
??????? ⑥產(chǎn)品計量合格證(注射器及滴定管式輸液器);
??????? ⑦CCC認證證書(透析類投標(biāo)產(chǎn)品必交);
??????? ⑧外購件的相關(guān)資質(zhì)材料;
??????? ⑨其他材料(技術(shù)性專利證書等);
??? 報送的紙質(zhì)文件請務(wù)必于2012年9月20日前送達至株洲市珠江南路513號株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(藥監(jiān)局二樓)。

?

株洲市食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月5日

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