湘醫保函〔2023〕79號
各市州醫療保障局，在長部省屬醫療機構，各相關企業：
根據國家醫療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《肝功生化類檢測試劑省際聯盟帶量采購文件（JX-HC2022-01）》，現就做好肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結果執行工作有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）醫療機構范圍。全省所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）以及參與報量的各類醫療機構均應按要求采購、使用中選產品，鼓勵其他醫保協議醫療機構采購、使用中選產品。
（二）產品范圍。本次帶量采購用于人體樣本體外檢測的26類單品種液體肝功生化診斷試劑中選產品，中選結果詳見附件1、2。
二、采購周期及約定采購量
（一）采購周期。本次肝功生化類檢測試劑采購周期為2年，可視情況延長1年，每年簽訂采購協議。首年采購協議期為2024年1月25日至2025年1月24日。
（二）約定采購量。約定采購量為我省各醫療機構與中選產品生產企業簽訂的采購量。首年協議采購量為醫療機構在肝功生化類檢測試劑聯盟帶量采購報量系統（網址：https://hc.tjmpc.cn:9365）確認的采購量。采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（三）采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選價格維持不變。中選注冊證新增了包裝規格，且同意按照中選價格供應的，可增補為中選產品。產品注冊人發生變更且變更后的注冊人與原注冊人為同一實際控制人或存在控股關系的，仍視為中選產品。在采購周期內，中選企業應持續擁有注冊證。
三、主要任務
（一）規范產品掛網。2024年1月10日前，省公共資源交易中心按照《省際聯盟肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結果》，統一在湖南醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“湖南醫保招采管理系統”）的交易系統做好數據準備工作，2024年1月25日全省執行中選結果。中選產品掛網應使用國家最新版耗材醫保編碼。各相關醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2024年1月25日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
（二）簽訂帶量采購合同。各醫療機構首年約定采購量明細可登錄湖南醫保招采管理系統“合同管理”查看。各市州醫保經辦機構在醫療機構授權委托的基礎上（也可醫療機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過湖南醫保招采管理系統網上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省招采管理系統“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2024年1月31日前完成網上簽訂。
（三）保障產品質量供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業（每個市州不少于3家）及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業，將按照《湖南省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》等文件處置。
（四）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶受限等為由影響中選產品入院使用和供應保障。醫療機構通過湖南醫保招采管理系統進行采購交易，嚴格執行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫療機構優先選用中選產品，在完成采購任務量的基礎上，可適量采購其他價格適宜的非中選產品。醫療機構（含為醫院提供服務的第三方機構）不得在中選產品進院、庫存、使用等環節收取附加費用。
（五）加快貨款撥付結算。本次集采中選產品相關檢測項目暫不實施技耗分離，中選產品貨款由醫療機構與配送企業結算，醫保經辦機構不預付醫保基金。醫療機構通過湖南醫保招采管理系統采購中選產品，要嚴格執行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材采購確認入庫的次月底，切實降低中選產品交易成本。醫保經辦機構要及時結算醫療機構醫保醫療費用，及時撥付醫保基金。
（六）做好價格協同。本次集采品種的非中選產品統一在湖南醫保招采管理系統陽光掛網，掛網價不高于本產品外省省級平臺和我省各級平臺的有效掛網價、實際交易價的低值。肝功生化類檢測項目價格協同另行通知。
四、加強監測監管
各地要密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送情況，對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的及時上報。要按照《關于開展藥品和醫用耗材集中帶量采購執行情況監測通報工作的通知》（湘醫保函〔2023〕16號）要求，加強醫療機構執行情況監管。
聯系人：李代華 0731-84900380
敖 斌 0731-84900370
3. 市州、在長部省屬醫療機構中選省際聯盟肝功生化類檢測試劑協議采購量明細表（略）
湖南省醫療保障局
2023年12月15日