湘醫(yī)保函〔2023〕79號
各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟帶量采購文件（JX-HC2022-01）》，現(xiàn)就做好肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍
（一）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）以及參與報量的各類醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。
（二）產(chǎn)品范圍。本次帶量采購用于人體樣本體外檢測的26類單品種液體肝功生化診斷試劑中選產(chǎn)品，中選結(jié)果詳見附件1、2。
二、采購周期及約定采購量
（一）采購周期。本次肝功生化類檢測試劑采購周期為2年，可視情況延長1年，每年簽訂采購協(xié)議。首年采購協(xié)議期為2024年1月25日至2025年1月24日。
（二）約定采購量。約定采購量為我省各醫(yī)療機構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的采購量。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)在肝功生化類檢測試劑聯(lián)盟帶量采購報量系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://hc.tjmpc.cn:9365）確認(rèn)的采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（三）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選價格維持不變。中選注冊證新增了包裝規(guī)格，且同意按照中選價格供應(yīng)的，可增補為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊人發(fā)生變更且變更后的注冊人與原注冊人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。在采購周期內(nèi)，中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊證。
三、主要任務(wù)
（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。2024年1月10日前，省公共資源交易中心按照《省際聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果》，統(tǒng)一在湖南醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）的交易系統(tǒng)做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作，2024年1月25日全省執(zhí)行中選結(jié)果。中選產(chǎn)品掛網(wǎng)應(yīng)使用國家最新版耗材醫(yī)保編碼。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2024年1月25日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
（二）簽訂帶量采購合同。各醫(yī)療機構(gòu)首年約定采購量明細(xì)可登錄湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應(yīng)在2024年1月31日前完成網(wǎng)上簽訂。
（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)（每個市州不少于3家）及時響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)，將按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》等文件處置。
（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶受限等為由影響中選產(chǎn)品入院使用和供應(yīng)保障。醫(yī)療機構(gòu)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，在完成采購任務(wù)量的基礎(chǔ)上，可適量采購其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取附加費用。
（五）加快貨款撥付結(jié)算。本次集采中選產(chǎn)品相關(guān)檢測項目暫不實施技耗分離，中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)結(jié)算，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)不預(yù)付醫(yī)?；?。醫(yī)療機構(gòu)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)采購中選產(chǎn)品，要嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時間不得超過耗材采購確認(rèn)入庫的次月底，切實降低中選產(chǎn)品交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時結(jié)算醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)療費用，及時撥付醫(yī)?；稹?
（六）做好價格協(xié)同。本次集采品種的非中選產(chǎn)品統(tǒng)一在湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)陽光掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價不高于本產(chǎn)品外省省級平臺和我省各級平臺的有效掛網(wǎng)價、實際交易價的低值。肝功生化類檢測項目價格協(xié)同另行通知。
四、加強監(jiān)測監(jiān)管
各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照《關(guān)于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測通報工作的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕16號）要求，加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況監(jiān)管。
聯(lián)系人：李代華 0731-84900380
敖 斌 0731-84900370
3. 市州、在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)中選省際聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑協(xié)議采購量明細(xì)表（略）
湖南省醫(yī)療保障局
2023年12月15日