各市醫療保障局、財政局、衛生健康委、市場監督管理局，省藥械集中招標采購中心、省醫療保險管理服務中心，省直醫療機構，各有關企業：
??? 根據《山西省人民政府辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展和醫用耗材分類集中采購的實施意見》（晉政辦發〔2021〕45號）和《國家醫療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》（醫保辦發〔2021〕44號）精神，結合我省實際，現就常態化制度化推進做好我省藥品和醫用耗材集中帶量采購和使用工作有關事宜通知如下：
總體要求
??? （一）基本原則。堅持“政府組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路，堅持“招采合一、量價掛鉤、以量換價”的基本原則，組織全省醫療機構組成采購聯盟，推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，積極推進醫用耗材集中分類采購，引導藥品耗材價格回歸合理水平，有效減輕群眾醫藥費用負擔，促進醫藥行業健康發展，促進公立醫療機構改革，維護人民群眾健康權益。
??? （二）采購形式。按照分級推進、分批開展、分類探索的工作路徑，采取加入國家及省際聯盟集采、組織實施本省集采等多種形式，推進構建多層次多形式的常態化聯盟聯合帶量采購工作機制。
??? （三）采購主體。全省各級公立醫療機構、軍隊醫療機構為集中帶量采購的采購主體。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店積極參加，或按照定點協議管理的要求參照執行。
??? 二、品種范圍
??? 按照保基本、保臨床的原則，重點將臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟的藥品和醫用耗材納入集中帶量采購，逐步覆蓋臨床必需、質量可靠的各類藥品耗材。具體范圍為依序分批分類納入國家、我省及省際聯盟集中帶量采購的藥品及醫用耗材品種。
??? 三、約定采購量
??? 根據參加集中帶量采購的醫療機構報送的采購需求量、臨床使用狀況、藥品耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素確定納入集中帶量采購藥品耗材的約定采購量。具體品種的約定采購量依據國家、省際聯盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關文件確定。
??? 四、采購周期
??? 根據每批集采藥品耗材中選企業數量合理確定采購協議周期，具體按照國家、省際聯盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關文件執行。采購周期內采購協議每年一簽。采購周期內，超出協議采購量的部分，中選企業仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
??? 采購協議期滿后，應著眼于穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥，綜合考慮質量可靠、供應穩定、信用優良、臨床需求等因素，堅持“招采合一、量價掛鉤”,依法依規確定供應企業、約定采購量和采購協議期。供求關系和市場格局發生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。
??? 為了進一步推動形成常態化制度化的集中帶量采購工作機制，我省已經實施集中帶量采購的藥品耗材品種，續約續簽采購協議時，對于集采中選產品開始執行時間在上半年的，續約續簽時間統一調整至同年7月1日起；集采中選產品開始執行時間在下半年的，續約續簽時間統一調整至下一年度1月1日起；續約續簽之前中選企業仍按原中選價格供應中選產品，相關政策保持不變。
??? 五、采購機制
??? 開展聯盟藥品耗材集中采購的機構共同成立聯合采購辦公室，代表聯盟區域醫療機構實施藥品耗材集中帶量采購工作，組織并督促執行采購結果。省藥械集中采購中心承擔全省藥品耗材聯合采購辦公室日常工作，負責具體工作的實施，并依托省級藥品耗材集中采購平臺對全省醫療機構網上采購藥品耗材情況進行監測、匯總、分析及通報。全省所有參與集中帶量采購的醫療機構須通過省藥械集中采購平臺采購使用中選產品。
??? 六、落實中選產品掛網采購
??? 省藥械集中招標采購中心要及時組織藥品和醫用耗材集中帶量采購中選產品按中選價格在省藥械集中采購平臺掛網，并組織中選生產企業、配送企業及醫療機構通過省藥械集中采購平臺簽訂中選產品帶量采購“三方購銷協議”。具體操作辦法及工作安排按照省藥械集中采購平臺相關公告執行。
??? 七、嚴格協議管理
??? 參與集中帶量采購各方應嚴格遵守采購協議約定，落實中選結果，履行義務并承擔合同約定的相應責任。各醫療機構作為集中帶量采購的主體，要根據臨床需求優先采購使用每批次集中帶量采購中選產品，并確保完成約定采購量；中選生產企業作為保障供應的第一責任人，應嚴格履行協議約定，加強質量管理，做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產，確保在采購周期內及時滿足醫療機構的采購需求；中選產品由中選企業自主委托有配送能力、信譽良好的配送企業配送或自行配送，原則上藥品集采中選產品在各統籌區選擇配送企業不超過5家，醫用耗材集采中選產品在各統籌區選擇配送企業不超過10家，配送范圍須覆蓋所有參加帶量采購的醫療機構；供貨企業應加強偏遠地區配送保障，按合同約定及時響應醫療機構采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。
??? 八、落實相關政策措施
??? 各相關部門、單位要充分認識國家及我省組織藥品耗材集中帶量采購工作的重要意義，加強組織領導和協調配合，按照職責分工，全面落實國家和我省藥品耗材集中帶量采購和使用政策要求，確保各項工作的落地實施。
??? （一）落實醫保基金預付，確保貨款結算。各統籌區醫保經辦機構在總額預算的基礎上，藥品按醫療機構年度約定采購金額的50%預付給醫療機構，醫用耗材按醫療機構年度約定采購金額的30%預付給醫療機構，之后按照醫療機構采購進度，從醫療機構申請撥付的醫療費用中逐步沖抵預付金。考慮到我省目前條件不成熟，2022年暫執行醫保基金預付貨款在一個采購周期結束后的2個月內，由各統籌區醫保經辦機構負責收回并上繳醫保基金專戶。在落實醫療機構采購結算主體責任的前提下，探索通過在省級藥品集中采購機構設立藥品電子結算中心等方式，推進醫保基金與醫藥企業直接結算。醫療機構要與供貨企業及時結清帶量采購藥品耗材貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
??? （二）做好中選價格與醫保支付標準協同。對醫保目錄內的集中帶量采購藥品耗材，以中選價格為基準確定醫保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，逐步實行同一醫保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。醫用耗材非中選產品醫保支付標準不得高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。
??? （三）實施對醫療機構的考核激勵政策。相關部門要將醫療機構采購和使用中選產品情況納入公立醫療機構績效考核、醫療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫保總額指標制定的重要依據。對因使用集中帶量采購中選產品節約的醫保資金，按照相關規定給予醫療機構結余留用激勵。開展按病種(病組)等方式付費的醫療機構，首年不進行結余留用考核。在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不下調相應病種(病組)醫保支付標準，以后按規則定期調整病種(病組)醫保支付標準。各種激勵方式應做好銜接，避免重復。
??? （四）開展采購供應情況監測分析。省藥械集中招標采購中心要定期對集中帶量采購中選結果執行情況進行監測分析，加強對非中選產品和同類可替代產品的使用監測，及時研究解決存在的問題，確保集采工作平穩有序推進。各級醫保、衛健、藥監部門要加強對中選產品采購、配備使用、供應、回款及產品質量等工作的監管，保障臨床使用需求。
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山西省醫療保障局???????????? 山西省財政廳??
山西省衛生健康委員會???? 山西省藥品監督管理局