各市醫(yī)療保障局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心、省醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)《山西省人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展和醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》（晉政辦發(fā)〔2021〕45號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就常態(tài)化制度化推進(jìn)做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作有關(guān)事宜通知如下：
總體要求
??? （一）基本原則。堅(jiān)持“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路，堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)”的基本原則，組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)盟，推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，積極推進(jìn)醫(yī)用耗材集中分類采購(gòu)，引導(dǎo)藥品耗材價(jià)格回歸合理水平，有效減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
??? （二）采購(gòu)形式。按照分級(jí)推進(jìn)、分批開(kāi)展、分類探索的工作路徑，采取加入國(guó)家及省際聯(lián)盟集采、組織實(shí)施本省集采等多種形式，推進(jìn)構(gòu)建多層次多形式的常態(tài)化聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購(gòu)工作機(jī)制。
??? （三）采購(gòu)主體。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中帶量采購(gòu)的采購(gòu)主體。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店積極參加，或按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
??? 二、品種范圍
??? 按照保基本、保臨床的原則，重點(diǎn)將臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟的藥品和醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品耗材。具體范圍為依序分批分類納入國(guó)家、我省及省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的藥品及醫(yī)用耗材品種。
??? 三、約定采購(gòu)量
??? 根據(jù)參加集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量、臨床使用狀況、藥品耗材臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素確定納入集中帶量采購(gòu)藥品耗材的約定采購(gòu)量。具體品種的約定采購(gòu)量依據(jù)國(guó)家、省際聯(lián)盟和省級(jí)藥品耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件確定。
??? 四、采購(gòu)周期
??? 根據(jù)每批集采藥品耗材中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購(gòu)協(xié)議周期，具體按照國(guó)家、省際聯(lián)盟和省級(jí)藥品耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件執(zhí)行。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
??? 采購(gòu)協(xié)議期滿后，應(yīng)著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。
??? 為了進(jìn)一步推動(dòng)形成常態(tài)化制度化的集中帶量采購(gòu)工作機(jī)制，我省已經(jīng)實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品耗材品種，續(xù)約續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，對(duì)于集采中選產(chǎn)品開(kāi)始執(zhí)行時(shí)間在上半年的，續(xù)約續(xù)簽時(shí)間統(tǒng)一調(diào)整至同年7月1日起；集采中選產(chǎn)品開(kāi)始執(zhí)行時(shí)間在下半年的，續(xù)約續(xù)簽時(shí)間統(tǒng)一調(diào)整至下一年度1月1日起；續(xù)約續(xù)簽之前中選企業(yè)仍按原中選價(jià)格供應(yīng)中選產(chǎn)品，相關(guān)政策保持不變。
??? 五、采購(gòu)機(jī)制
??? 開(kāi)展聯(lián)盟藥品耗材集中采購(gòu)的機(jī)構(gòu)共同成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作，組織并督促執(zhí)行采購(gòu)結(jié)果。省藥械集中采購(gòu)中心承擔(dān)全省藥品耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作，負(fù)責(zé)具體工作的實(shí)施，并依托省級(jí)藥品耗材集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)藥品耗材情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、匯總、分析及通報(bào)。全省所有參與集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過(guò)省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)使用中選產(chǎn)品。
??? 六、落實(shí)中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購(gòu)
??? 省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心要及時(shí)組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品按中選價(jià)格在省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，并組織中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂中選產(chǎn)品帶量采購(gòu)“三方購(gòu)銷協(xié)議”。具體操作辦法及工作安排按照省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)公告執(zhí)行。
??? 七、嚴(yán)格協(xié)議管理
??? 參與集中帶量采購(gòu)各方應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)協(xié)議約定，落實(shí)中選結(jié)果，履行義務(wù)并承擔(dān)合同約定的相應(yīng)責(zé)任。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為集中帶量采購(gòu)的主體，要根據(jù)臨床需求優(yōu)先采購(gòu)使用每批次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購(gòu)量；中選生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格履行協(xié)議約定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購(gòu)合同組織生產(chǎn)，確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求；中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托有配送能力、信譽(yù)良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上藥品集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過(guò)5家，醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過(guò)10家，配送范圍須覆蓋所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；供貨企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，按合同約定及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單并配送到位，確保臨床使用需求。
??? 八、落實(shí)相關(guān)政策措施
??? 各相關(guān)部門、單位要充分認(rèn)識(shí)國(guó)家及我省組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作的重要意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，全面落實(shí)國(guó)家和我省藥品耗材集中帶量采購(gòu)和使用政策要求，確保各項(xiàng)工作的落地實(shí)施。
??? （一）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付，確保貨款結(jié)算。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，藥品按醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度約定采購(gòu)金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材按醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。考慮到我省目前條件不成熟，2022年暫執(zhí)行醫(yī)保基金預(yù)付貨款在一個(gè)采購(gòu)周期結(jié)束后的2個(gè)月內(nèi)，由各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收回并上繳醫(yī)保基金專戶。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索通過(guò)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與供貨企業(yè)及時(shí)結(jié)清帶量采購(gòu)藥品耗材貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。
??? （二）做好中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購(gòu)藥品耗材，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，逐步實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。醫(yī)用耗材非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。
??? （三）實(shí)施對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核激勵(lì)政策。相關(guān)部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的重要依據(jù)。對(duì)因使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。開(kāi)展按病種(病組)等方式付費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首年不進(jìn)行結(jié)余留用考核。在確保患者自付部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各種激勵(lì)方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
??? （四）開(kāi)展采購(gòu)供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)分析。省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心要定期對(duì)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，加強(qiáng)對(duì)非中選產(chǎn)品和同類可替代產(chǎn)品的使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)研究解決存在的問(wèn)題，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品采購(gòu)、配備使用、供應(yīng)、回款及產(chǎn)品質(zhì)量等工作的監(jiān)管，保障臨床使用需求。
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山西省醫(yī)療保障局???????????? 山西省財(cái)政廳??
山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)???? 山西省藥品監(jiān)督管理局