各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《國家醫(yī)保局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)精神，為做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果在我省的落地實施，按照國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(編號：GH-HD2024-2)文件精神和相關(guān)工作部署，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
(一)采購主體。省內(nèi)已填報相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
(二)品種范圍。本次集中帶量采購品種為國家耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果(見附件1)。
(三)協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量 (見附件2,3)。
1.原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。
2.首年未填報采購需求的醫(yī)療機構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議。
3.如醫(yī)療機構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量，由地市醫(yī)保部門審核同意后報省級醫(yī)保部門，書面說明材料經(jīng)公示無異議后同意調(diào)整。
二、采購周期
(一)本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果自2025年3月20日起執(zhí)行，外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果自2025年5月10日起執(zhí)行，上述兩類耗材采購周期為3年。
(二)采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽協(xié)議時醫(yī)療機構(gòu)無需重新報量。
三、掛網(wǎng)要求
(一)采購平臺應(yīng)及時按照國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，中選企業(yè)無需申報。
(二)清單中無耗材醫(yī)保編碼或者醫(yī)保編碼發(fā)生變化的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時向國家動態(tài)維護平臺申請或更新編碼，獲得編碼后進入海南省藥品耗材招采子系統(tǒng)，按要求做好中選產(chǎn)品的對碼等信息維護工作。
(三)掛網(wǎng)時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。省醫(yī)藥采購平臺應(yīng)及時組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。
四、主要任務(wù)
(一)執(zhí)行帶量采購結(jié)果。省醫(yī)藥采購平臺及時將中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購。組織各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。采購和使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機構(gòu)按照中選價格(包含售后服務(wù)費、調(diào)機費等)與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價格向患者收費。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。在采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變，如中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)同產(chǎn)品類別同產(chǎn)品特征折算系數(shù)的中選價，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量;如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品接受不高于同產(chǎn)品類別同產(chǎn)品特征折算系數(shù)的最高中選價，不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)范圍內(nèi)使用的特許人工耳蝸(非招標范圍)，不納入非中選產(chǎn)品范圍。
(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。
(三)實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。中選產(chǎn)品采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據(jù)《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，實行醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算。其中，人工耳蝸類集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格按照“含售后服務(wù)費、調(diào)機費”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)按照“含售后服務(wù)費、調(diào)機費”的中選價格向患者收費。
(四)加強使用監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品采購量不得高于中選產(chǎn)品，各市縣醫(yī)保局按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測，并擇機納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核。
五、醫(yī)保支付標準
(一)做好醫(yī)保支付政策銜接，中選產(chǎn)品以中選價為醫(yī)保支付標準納入醫(yī)保支付范圍，非中選產(chǎn)品以不高于類別相同、功能相近的中選產(chǎn)品最高中選價設(shè)定醫(yī)保支付標準高線，參保患者使用產(chǎn)品價格低于醫(yī)保支付標準的，醫(yī)保基金以實際采購價格按規(guī)定比例予以支付。參保患者使用產(chǎn)品價格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。
(二)外周血管支架類耗材的支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準的通知》(瓊醫(yī)保〔2020〕115號)的規(guī)定執(zhí)行。人工耳蝸類耗材的支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于優(yōu)化人工電子耳蝸醫(yī)保支付標準的通知》(瓊醫(yī)保〔2024〕115號)規(guī)定執(zhí)行。
六、有關(guān)要求
(一)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。中選企業(yè)是供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品，提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。對中選企業(yè)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量的行為，按照采購文件和協(xié)議約定及時處置。
(二)各級醫(yī)保部門要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時研究解決存在問題。
(三)各級醫(yī)保部門要重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在線下采購、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。其他文件與本通知內(nèi)容不一致的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。
海南省醫(yī)療保障局
2025年3月10日