湘醫(yī)保函〔2023〕54號
各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
??為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，進一步降低群眾費用負擔，我省參與了京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟，開展了關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，產生了中選結果。根據國家醫(yī)療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《京津冀“3+N”聯(lián)盟關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(LH-HD2023-7)》，現(xiàn)就做好關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作有關事項通知如下。
??一、實施范圍
??(一)采購主體。全省范圍內具備此次采購品種相關手術資質的所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)以及參與報量的各類醫(yī)療機構均應按要求采購、使用中選產品，鼓勵其他具備相關手術資質的醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構采購、使用中選產品(以下簡稱醫(yī)療機構)。
??(二)產品范圍。京津冀“3+N”聯(lián)盟關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產品(附件1)。
??二、采購周期及協(xié)議采購量
??(一)采購周期。本次關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材采購周期為2年，在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議，原則上各醫(yī)療機構填報總需求量不得低于首年實際采購量的95%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不得低于該中選企業(yè)首年協(xié)議采購量的90%。采購周期內，如其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量采購中選價格，實行價格聯(lián)動。首年采購協(xié)議期為2023年8月10日至2024年8月9日。
??(二)協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省各醫(yī)療機構與中選產品生產企業(yè)簽訂的采購量，以20g粉末所對應的關節(jié)骨水泥產品為1個“基礎包”統(tǒng)計，不同包裝規(guī)格產品按照粉劑重量等比例轉換為基礎包數量，如出現(xiàn)小數，則向下取整至個位。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(網址：https://hc.tjmpc.cn:17055/)確認的采購量。采購周期內，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
??(三)采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。采購周期內，如未中選產品、未申報產品或新獲批產品接受最高有效申報價，由企業(yè)向聯(lián)盟采購辦公室申請，可按未中選產品在本年度采購協(xié)議期內掛網，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產品依據量價掛鉤的原則參與帶量采購。
??三、主要任務
??(一)規(guī)范產品掛網。2023年7月30日前，省公共資源交易中心按照《京津冀“3+N”聯(lián)盟關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產品》，統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)的交易系統(tǒng)做好數據準備工作，2023年8月10日全省執(zhí)行中選結果。各相關醫(yī)療機構要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關耗材采購交易情況數據，確保8月10日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
??(二)簽訂帶量采購合同。本次協(xié)議采購任務量為各醫(yī)療機構在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺確認的采購量(各市州明細見附件2，各醫(yī)療機構明細可登錄省采購平臺“合同管理”查看)。各市州醫(yī)保經辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上(也可醫(yī)療機構自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同(合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看)，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2023年8月31日前完成網上簽訂。
??(三)保障產品質量和供應。中選企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。中選企業(yè)要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，如出現(xiàn)中選產品產能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定、督促自主選定的配送企業(yè)及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產品原配送關系將自動清空，請相關企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關事宜。
??(四)規(guī)范采購和使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道和相關儀器設備采購使用渠道，通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫(yī)療機構優(yōu)先選用中選產品，確保完成每個中選企業(yè)產品協(xié)議采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質量保證金、配送企業(yè)開戶數量限制等為由影響中選產品的采購使用與供應保障。醫(yī)療機構未完成協(xié)議采購量的應繼續(xù)采購直至完成。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。采購周期內中選產品采購使用數量原則上分別不得低于本醫(yī)療機構同類別產品總采購使用數量的90%。醫(yī)療機構(含為醫(yī)院提供服務的第三方機構)不得在中選產品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。
??(五)加快貨款撥付結算。為促進及時回款和在線支付結算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內，各級醫(yī)保經辦機構要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構醫(yī)保專戶預付醫(yī)保基金，作為醫(yī)療機構向中選企業(yè)支付貨款的周轉金。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經辦機構進行基金預付。醫(yī)療機構通過省采購平臺采購中選產品，要嚴格執(zhí)行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材使用的次月底，切實降低中選產品交易成本。醫(yī)保經辦機構要及時結算醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)療費用，及時撥付醫(yī)保基金。
??(六)推進價格協(xié)同和支付政策銜接。關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材非中選產品按照天津高線價(附件3)限價掛網，與中選產品保持合理比價關系。中選產品以中選價格作為醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選產品(不含抗生素)的醫(yī)保最高支付標準為每“基礎包”200元，非中選產品(含抗生素)的醫(yī)保最高支付標準為每“基礎包”260元(不同包裝規(guī)格產品按照粉劑重量等比例轉換為基礎包數量，如出現(xiàn)小數，則向下取整至個位)。患者使用非中選產品的銷售價格不高于醫(yī)保最高支付標準的，醫(yī)保基金據實按規(guī)定比例支付;銷售價格高于最高醫(yī)保支付標準的產品，醫(yī)保基金以醫(yī)保最高支付標準按規(guī)定比例支付。
??(七)落實結余留用政策。參照國家組織冠脈支架集中帶量采購醫(yī)保資金結余留用政策，將中選產品的采購、使用、貨款結算等情況納入預算考核指標體系，完善考核核算辦法，落實激勵機制。開展DRG/DIP方式付費的地區(qū)，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。各項激勵要做好銜接，避免重復。
??四、工作要求
??(一)加強組織協(xié)調。做好省際聯(lián)盟關節(jié)骨水泥類耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作是確保醫(yī)用耗材集中帶量采購工作落地見效、鞏固成果的重要保障，各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
??(二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區(qū)中選產品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結算情況開展監(jiān)測和督導，重點關注醫(yī)療機構是否存在大量使用非中選產品、大量使用高價中選產品等行為，以及相關手術總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購量、大量使用非中選或高價中選產品，相關手術總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
??(三)加強宣傳培訓。各相關部門要加強對醫(yī)療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫(yī)務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。
??聯(lián)系人：樊志強 0731-84900380
??敖 斌 0731-84900370
湖南省醫(yī)療保障局
2023年7月21日