重慶市關于自行檢查平臺相關產品資質是否到期的友情提醒
發布時間:2022/01/06
歷史中標
正文:
各會員:平臺計劃2022年1月10日,對截止2021.12.31器械產品資質(注冊證或進口總代協議)到期的產品進行暫停處理,請各會員自行檢查資質是否到期,如有到期,請盡快進行更新。
更新操作步驟:
一、查看資質內容:
(一)、醫療器械產品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
(二)、進口總代理協議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協議管理】-【進口代理協議列表】-【到期時間】
二、操作指導:
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證,其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等均未發生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產品規格型號有新增,老證的規格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
3、產品名稱、規格型號等發生變化的情況操作
產品注冊證到期,其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等發生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
(二)、進口總代協議:
器械進口總代已取得最新的代理協議,可在原進口代理協議基礎上進行更新。其具體操作如下:
在器械代理協議管理》進口代理協議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
1、在進口代理協議證書處加傳新代理協議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業蓋章的中文翻譯件),此處原代理協議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協議的效期填寫
游客
重慶已經掛牌的低值和試劑怎么調價?
重慶低值產品申報的時候價格填錯了,審核通過了,但還沒掛牌,這個價格可以修改嗎?
重慶怎么查看產品未審核通過的原因
重慶低值產品、注冊證全部都審核過了,后面還需要做什么?
重慶平臺可收費醫用耗材信息維護時怎么填寫?
醫療服務項目目錄和醫用耗材目錄在哪里可以查詢?
重慶平臺審核不通過的產品在哪個模塊查看審核不通過的原因?
重慶產品信息編號是不是就是產品掛網編號呀?
重慶登錄提示:會員資料審核通過,請安入市協議辦理須知,將資料郵寄到交易所,同時在線申請辦理ca
重慶平臺維護國家醫保編碼時“型號ID”填寫什么?
重慶產品審核不通過,提示規格型號 申報的規格型號,注冊證上面沒有,請核實是否有規格型號變更頁,如有請在注冊證列表發起變更修改。我們過線針沒有單獨的注冊證,注冊證是跟過線器一起的,這種情況的要怎么修改呢
重慶合同已經響應確認了,為什么還在待響應里邊呢
重慶帶量采購專區產品的可收費耗材信息維護功能請問開放了嗎?
重慶的醫保編碼維護后 導入過提示導入成功了 在哪里能查看
重慶高耗產品的市場參考價是不是采集的外省的掛網價
重慶的醫保編碼維護表格導入,表格中第7行填了產品編碼,系統顯示“第7行產品編碼不能為空”是怎么回事
重慶維護耗材醫保代碼是提供20位的代碼還是27位的代碼?我看表格是提供20位,但通知又寫提供27位的
重慶產品剛申報待審核狀態是不是不能維護可收費耗材信息
重慶已掛網產品的醫保編碼顯示已維護的還要維護嗎
重慶如果不維護代碼有什么影響?