晉藥采辦發(fā)〔2019〕7號
各市醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化局、財政局、人力資源和社會保障局、商務局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省直醫(yī)療機構：
為推進全省醫(yī)用耗材治理改革工作，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《山西省人民政府辦公廳關于印發(fā)山西省推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號）等相關文件精神，經(jīng)研究，決定組織開展我省公立醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材帶量議價采購試點工作，現(xiàn)將有關事項通知如下。
一、總體要求
（一）基本思路。按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的方式，由全省公立醫(yī)療機構組成集中采購聯(lián)盟，開展組團談判議價采購。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，切實減輕患者負擔；二是堅持市場機制和政府作用相結合，實行聯(lián)盟帶量采購、以量換價，既尊重以市場為主導的價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、保供應、強監(jiān)管作用；三是堅持依法合規(guī)、公開透明，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范，保障質量和供應。
二、實施范圍、方式及協(xié)議周期
（一）實施范圍
1.機構范圍。全省公立醫(yī)療機構組成聯(lián)盟，開展集中帶量采購和使用試點工作。鼓勵醫(yī)保定點駐地軍隊醫(yī)療機構和其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構自愿執(zhí)行采購結果。
2.耗材產(chǎn)品范圍。骨科類、心臟介入類、眼科類等。
3.企業(yè)范圍。在省藥械集中競價采購平臺（省藥械采購新平臺）掛網(wǎng)且醫(yī)療機構有實際采購使用的相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（進口醫(yī)用耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)，2019年省平臺無采購量的除外）。
（二）實施方式
根據(jù)實際工作情況，從2019年12月開始分期分批采取組織公立醫(yī)療機構組團聯(lián)盟帶量議價采購、加入“京津冀”或陜西聯(lián)盟省（區(qū)）聯(lián)合采購的方式。
（三）協(xié)議周期
協(xié)議周期原則上為1年。若醫(yī)療機構在協(xié)議周期內(nèi)提前完成約定采購量，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期屆滿。
三、主要政策措施
（一）量價掛鉤，以量換價。
按參加組團聯(lián)盟醫(yī)療機構一個年度內(nèi)所選產(chǎn)品總采購量的60%-80%作為約定議價采購總量，量價掛鉤，以量換價。簽訂合同，按中選價進行采購使用，明確使用量，參加聯(lián)盟的醫(yī)療機構要優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保采購周期內(nèi)完成約定用量，原則上完成約定采購量之后，剩余用量可采購價格適宜的非中選產(chǎn)品。達不到用量的，視情況核減年度醫(yī)保總額預算額度。
（二）強化監(jiān)督、保障供應。
加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，加強生產(chǎn)和庫存檢測，確保產(chǎn)品質量和供應。中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質量和供應的第一責任人，要嚴格質量管理，中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自行配送或選定信譽度好、資質齊全的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送中選產(chǎn)品，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。參加企業(yè)均須做出產(chǎn)品質量和供應承諾。出現(xiàn)不按合同供貨、供應不及時等情況時，要相應采取賠償、懲戒、退出等措施，保障中選產(chǎn)品及時足量供應。
（三）明確支付辦法，完善激勵機制。
參保人員使用中選的醫(yī)用耗材，以中選價格作為醫(yī)保支付標準。對同類的其他未中選產(chǎn)品，價格高于中選價格的，以采購價格下降一定比例作為支付標準；價格低于支付標準的，以實際價格為支付標準。具體醫(yī)保支付辦法另行制定。
建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。定點醫(yī)療機構規(guī)范使用中選產(chǎn)品、履行購銷合同、完成集中采購產(chǎn)品用量的，因使用中選產(chǎn)品而減少醫(yī)保基金支出的，不調(diào)減年度總額預算額度。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平；允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
（四）保證回款、降低成本。
實行醫(yī)保基金預付貨款。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構，專款專用。在此基礎上，醫(yī)保經(jīng)辦機構按照醫(yī)保管理有關規(guī)定，每月向醫(yī)療機構撥付應由醫(yī)保基金支付的醫(yī)療費用。醫(yī)保預付金在一個采購周期結束后清算。醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，降低企業(yè)成本。醫(yī)療機構按要求預付供貨企業(yè)30%的貨款，并按合同規(guī)定與企業(yè)及時全額結算中選產(chǎn)品貨款，原則上從收貨驗收到付款不得超過60天。衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要督促醫(yī)療機構按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，嚴查不按時結算貨款問題，對不按要求及時結算的醫(yī)療機構及其負責人，要采取暫緩撥付醫(yī)療費用、約談、通報等處罰措施。
四、工作要求
（一）壓實主體責任
參與組團聯(lián)盟集中帶量采購的公立醫(yī)療機構作為采購使用責任主體，要積極上報采購信息、參與聯(lián)盟談判、簽訂采購合同、支付耗材貨款，并按合同約定履行。
（二）加強宣傳引導
加強輿論監(jiān)測和宣傳引導，及時回應社會關切，營造良好的輿論氛圍。加強對醫(yī)務人員的政策解讀和培訓，推動做好臨床使用中選產(chǎn)品的解釋引導，合理引導群眾預期。
（三）加強部門協(xié)作
各相關部門要各司其職，協(xié)同配合，形成政策合力，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，組織指導全省醫(yī)用耗材帶量議價采購和使用試點工作平穩(wěn)有序推進。
山西省醫(yī)療機構藥品耗材
集中采購工作領導小組辦公室
（山西省醫(yī)保局代章）
2019年12月23日