各相關企業:
根據《關于開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》(川藥招〔2021〕258號)要求,2021年11月四川省藥械招標采購服務中心(以下簡稱省藥招中心)已完成第一輪口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作。近期,省藥招中心收到部分生產企業關于增加產品信息的申請,經研究決定,現將第二輪產品信息采購工作相關事宜通知如下:
一、申報產品范圍
口腔種植體、修復基臺、種植修復配件(含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、替代體)等組成口腔種植體系統的醫用耗材。本次申報只針對已取得(含已申請待審核或審核中)國家醫保編碼的相關產品。
二、申報主體
具有完整、有效的口腔種植體系統,產品資質合法的醫療器械注冊人(代理人)作為維護企業;其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、申報時間
2022年4月25日—2022年5月7日
四、申報流程
(一)企業注冊
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺(以下簡稱省藥械采購平臺),企業須參照《關于做好我省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺上線使用準備相關事宜的通知》(川藥招〔2021〕64號),領取省藥械采購平臺數字證書,已領取數字證書的企業無需重復領取。
(二)登錄平臺維護基礎信息
請相關企業使用數字證書登錄省藥械采購平臺(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基礎庫—口腔種植體帶量專區查看口腔種植體相關信息,并按照《關于做好近期藥械產品分類采購申報相關工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)要求規范申報相關產品信息,具體維護方法參照系統內操作手冊。
(三)產品信息審核
省藥招中心將對企業申報的產品信息進行審核,如產品審核不通過,請相關企業及時進行更正。
五、其他事項
(一)請相關企業高度重視本次信息采集工作,積極參加申報,在規定時間內登錄省藥械采購平臺并按照系統操作手冊完成相關信息維護工作。后續工作安排,請及時關注相關通知。
(二)問題反饋請登錄省藥械采購平臺相關模塊查看QQ群等反饋渠道。
(三)前期申報的無國家醫保編碼產品,如已取得國家醫保編碼,需在【有國家編碼注冊證填報】—【有國家編碼產品填報】模塊重新申報相關注冊證及產品信息。
(四)目前在“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”(以下簡稱國家庫)已申請國家醫保編碼但處于待審核或審核中的相關企業,按照系統操作手冊進行填報的同時,須于2022年4月29日前,以電子郵件形式向省藥械采購平臺反饋在國家庫維護的相關產品信息截圖PDF,并加蓋企業公章(郵箱:scsjyzx@126.com,請在郵件標題中備注“口腔種植體系統產品新增(無國家編碼產品)+企業名稱”字樣)。
(五)聯系方式
業務咨詢:028-85157579、028-86931931
平臺操作:028-85155302,郵箱:scsjyzx@126.com
四川省藥械招標采購服務中心??
2022年4月25日