各有關企業：
按照北京市醫療保障局《關于開展骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購有關工作的通知》要求，現就本市開展骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購產品申報工作有關事宜通知如下：
一、品種范圍
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創傷類醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄。
二、申報企業
取得本次集中帶量采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
（二）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
（三）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
（四）同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
三、申報方式及時間安排
企業登錄北京市醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”）申報參與本次集中帶量采購的產品，申報產品應至少包含河南聯盟代表品在內。其中，屬于河南聯盟和3+N聯盟（統稱兩個聯盟）中選產品的必須維護中選產品價格信息。在每一個參與本次帶量采購的二級目錄中，申報企業須選取一個申報產品作為該二級目錄的報價代表品。原則上，報價代表品材質應為純鈦/鈦合金。
時間安排為2022年8月16日至2022年8月21日。
四、聯系方式
平臺技術：010-63359338、010-63359686、010-63350020
聯系電話：010-89152634
微信群：
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00,節假日除外
后續工作安排，請及時關注相關通知。
北京市醫藥集中采購服務中心
2022年8月15日