近日，省政府辦公廳印發(fā)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》。現(xiàn)就有關(guān)政策解讀如下：
一、文件出臺(tái)背景
（一）國(guó)家有要求。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。2021年2月26日，習(xí)近平總書(shū)記在中共中央政治局第二十八次集體學(xué)習(xí)時(shí)強(qiáng)調(diào),要堅(jiān)持不懈、協(xié)同推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購(gòu)改革。2021年“全國(guó)兩會(huì)”期間，習(xí)近平總書(shū)記再次強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)。2022年1月11日，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
2021年1月22日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))，要求各地人民政府加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)藥品集中帶量采購(gòu)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，深入落實(shí)各項(xiàng)政策措施，積極開(kāi)展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購(gòu)工作有序推進(jìn)。
（二）現(xiàn)實(shí)有需要。自2019年參加國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（4+7擴(kuò)圍）以來(lái)，我省通過(guò)參加國(guó)家組織藥品1-7批集采、耗材集采，省際聯(lián)盟集采和牽頭組建聯(lián)盟集采，每年可為群眾節(jié)省超70億元。為進(jìn)一步推動(dòng)集采工作提質(zhì)擴(kuò)面，迫切需要出臺(tái)規(guī)范化的制度文件，指導(dǎo)推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開(kāi)展。
二、主要內(nèi)容
《實(shí)施意見(jiàn)》從4個(gè)方面提出推動(dòng)我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的具體舉措。
（一）總體要求
1.指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記視察江西時(shí)的重要講話精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制。
2.基本原則。一是堅(jiān)持需求導(dǎo)向，質(zhì)量?jī)?yōu)先；二是堅(jiān)持招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤；三是堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)，公平競(jìng)爭(zhēng)；四是堅(jiān)持政策協(xié)同，系統(tǒng)集成。
（二）實(shí)施范圍
1.品種范圍。重點(diǎn)是基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品和醫(yī)用耗材，逐步擴(kuò)大到其他臨床必需藥品和醫(yī)用耗材，做到應(yīng)采盡采。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
3.企業(yè)范圍。藥品：已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人，達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。醫(yī)用耗材：已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（三）工作措施
1.分層推進(jìn)，擴(kuò)面增效。一是全面落實(shí)國(guó)家集中帶量采購(gòu)成果；二是牽頭組建省際聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，有序推進(jìn)市級(jí)集中帶量采購(gòu)；三是積極參加外省聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。
2.完善規(guī)則，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。一是合理確定采購(gòu)量；二是完善招采規(guī)則；三是優(yōu)化中選規(guī)則；四是加強(qiáng)接續(xù)管理。
3.綜合保障，強(qiáng)化協(xié)同。一是加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管；二是保障生產(chǎn)供應(yīng)；三是優(yōu)先配備使用；四是實(shí)行直接結(jié)算；五是銜接支付政策；六是落實(shí)激勵(lì)政策。
（四）組織保障
1.強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門(mén)相互協(xié)調(diào)、密切配合，加強(qiáng)工作推進(jìn)和督導(dǎo)。
2.規(guī)范平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)“全品種、全數(shù)量”采購(gòu)所需藥品和醫(yī)用耗材，嚴(yán)格落實(shí)陽(yáng)光采購(gòu)要求。建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，依法依規(guī)實(shí)行全網(wǎng)動(dòng)態(tài)守信激勵(lì)和失信懲戒。
3.加強(qiáng)政策宣傳。準(zhǔn)確解讀藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)政策，正面宣傳工作成效。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
三、主要特色
（一）在集采品種的范圍方面。相比于國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文的集采品種范圍為藥品，我省集采范圍為基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品和醫(yī)用耗材，逐步擴(kuò)大到其他臨床必需藥品和醫(yī)用耗材，做到應(yīng)采盡采。
（二）在綜合保障，強(qiáng)化協(xié)同方面。相比國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文要求改進(jìn)結(jié)算方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，一是我省進(jìn)一步建立健全周轉(zhuǎn)金制度，具體由醫(yī)療保障部門(mén)通過(guò)帶量采購(gòu)周轉(zhuǎn)金代保管賬戶(hù)與藥品和醫(yī)用耗材供貨企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)）對(duì)中選藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)貨款進(jìn)行直接結(jié)算；二是建立健全平臺(tái)網(wǎng)上貨款結(jié)算制度，完善平臺(tái)功能設(shè)置，有序推進(jìn)線上結(jié)算，提高貨款結(jié)算效率；三是按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材執(zhí)行集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果情況進(jìn)行考核，并相應(yīng)給予醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵(lì)。
（三）在規(guī)范平臺(tái)建設(shè)方面。我省要求建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，加強(qiáng)省平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)；強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)“全品種、全數(shù)量”采購(gòu)所需藥品和醫(yī)用耗材，進(jìn)一步建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
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