各縣（市）區(qū)醫(yī)療保障局（分局），各相關醫(yī)療機構：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》有關要求，完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，持續(xù)規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材（包括檢驗檢測試劑）集中掛網采購行為，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔，現(xiàn)將省醫(yī)保局《關于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網采購工作的通知》（遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號）轉發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
丹東市醫(yī)療保障局
2024年4月16日
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關于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網采購工作的通知
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遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號
各市醫(yī)療保障局，省屬醫(yī)療機構，駐遼軍隊醫(yī)療機構，各相關藥品和醫(yī)用耗材生產(配送)企業(yè)：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》有關要求，完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，持續(xù)規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材(包括檢驗檢測試劑)集中掛網采購行為，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔，現(xiàn)就進一步改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網采購工作通知如下：
一、優(yōu)化掛網采購規(guī)則
(一)直接掛網采購。集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材、國家醫(yī)保談判藥品、國家首發(fā)價格藥品，按照規(guī)定直接掛網。醫(yī)療衛(wèi)生機構按掛網價格采購，不得再次議價。
(二)限價掛網采購。未納入直接掛網采購的藥品和醫(yī)用耗材，實行限價掛網。醫(yī)療衛(wèi)生機構采購藥品和醫(yī)用耗材，可與相關生產企業(yè)議價，按議定價格采購。擬新增掛網的藥品和醫(yī)用耗材，企業(yè)可按要求隨時申報，省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構按月受理，符合條件的15個工作日內完成掛網，掛網前通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)進行公示。藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)不得通過變更產品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價。
(三)臨時應急采購。臨床急需且已掛網產品中無可替代的藥品和醫(yī)用耗材、國家和遼寧省短缺藥品清單內藥品、應對自然災害及公共衛(wèi)生突發(fā)事件等緊急緊缺藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構可與相關企業(yè)自主議價、線下采購。采購量不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構1個月的使用量。醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材全年臨時應急采購金額不得高于全年總采購金額的1%。采購行為發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應在7日內將采購產品數(shù)量、價格等信息完整填報至省采購平臺。
二、限價掛網管理
(一)藥品和醫(yī)用耗材掛網限價的制定。已掛網藥品和醫(yī)用耗材，以現(xiàn)行掛網價格作為掛網限價。新掛網藥品和醫(yī)用耗材，采取企業(yè)自主申報、與國家醫(yī)保信息平臺查驗核對，以不高于全國各省掛網價格(集中帶量采購中選價格除外)作為掛網限價；未在其它省掛網采購的醫(yī)用耗材，企業(yè)申報掛網時應提供1年內三個及以上省份的三級甲等醫(yī)院實際交易價格，取最低價作為掛網限價。創(chuàng)新類藥品和醫(yī)用耗材在全國各省均未掛網的，申報企業(yè)可按照承諾制要求，承諾以全國最低價作為掛網限價。同生產企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，掛網限價應符合差比價規(guī)則。國家有明確限價要求的，按國家規(guī)定執(zhí)行。
(二)建立限價動態(tài)調整機制。依據(jù)藥品和醫(yī)用耗材的掛網價格政策調整和市場價格變動等情況，掛網限價實行動態(tài)調整。藥品和醫(yī)用耗材在其他省份產生新低掛網采購價(除外集中帶量采購中選價格)的或在我省掛網采購滿1年且醫(yī)療衛(wèi)生機構實際采購價格全部低于掛網限價的，生產企業(yè)應在30日內，主動申報調整限價。對掛網滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，確因成本上漲需要調價的，企業(yè)可自主申報，原則上每年聯(lián)動一次其他省份掛網價格。
(三)實行分區(qū)管理。掛網藥品和醫(yī)用耗材按交易狀態(tài)分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。連續(xù)2年以上(含2年),省采購平臺無實際交易記錄的(含線上采購以及臨時應急線下采購),交易狀態(tài)自動轉入“不活躍區(qū)”,“不活躍區(qū)”掛網限價仍屬于有效的掛網價格，發(fā)生實際交易時自動激活并轉入“活躍區(qū)”。不活躍區(qū)藥品和醫(yī)用耗材激活交易時，原掛網限價不高于全國各省掛網價格時自動激活；原掛網限價高于全國各省掛網價格時，需調整限價方可激活。
三、實行議價采購
醫(yī)療衛(wèi)生機構采購限價掛網的藥品和醫(yī)用耗材，可直接將限價做為采購價格，也可與相應生產企業(yè)進行議價。醫(yī)療衛(wèi)生機構可單獨或組成聯(lián)盟與生產企業(yè)進行議價，議定價格不得高于限價，議定價格須通過省采購平臺填報。醫(yī)療衛(wèi)生機構應按議定價格進行網上交易。生產企業(yè)應及時響應醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)起的議價邀約。
四、規(guī)范撤網行為
規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材撤網行為，撤網藥品和醫(yī)用耗材的原價格信息保留3年。
(一)掛網滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，在不影響臨床使用(有可替代產品掛網)前提下，生產企業(yè)可申請撤網；掛網未滿3年的原則上不得申請撤網。撤網的藥品和醫(yī)用耗材，自撤網之日起3年內不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動，未滿3年確需重新掛網的，可按原掛網價格恢復掛網。
(二)被藥品監(jiān)督管理部門公布注銷的產品，直接取消掛網。
(三)已掛網的醫(yī)用耗材，若相關生產企業(yè)存在其它取消掛網情形的，參照《關于進一步完善藥品集中掛網采購工作的通知》(遼藥采領辦〔2021〕32號)相關規(guī)定執(zhí)行。取消掛網的藥品和醫(yī)用耗材，3年內不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動。
本通知自2024年6月1日起實施。原遼寧省有關藥品和醫(yī)用耗材集中掛網采購規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
遼寧省醫(yī)療保障局
2024年4月11日