各縣（市）區醫療保障局（分局），各相關醫療機構：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫療保障規劃》有關要求，完善以市場為主導的醫藥價格形成機制，持續規范藥品和醫用耗材（包括檢驗檢測試劑）集中掛網采購行為，更好滿足人民群眾就醫用藥需求，切實減輕人民群眾醫藥費用負擔，現將省醫保局《關于改革完善藥品和醫用耗材集中掛網采購工作的通知》（遼醫保規〔2024〕1號）轉發給你們，請遵照執行。
丹東市醫療保障局
2024年4月16日
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關于改革完善藥品和醫用耗材集中掛網采購工作的通知
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遼醫保規〔2024〕1號
各市醫療保障局，省屬醫療機構，駐遼軍隊醫療機構，各相關藥品和醫用耗材生產(配送)企業：
為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動，按照《“十四五”全民醫療保障規劃》有關要求，完善以市場為主導的醫藥價格形成機制，持續規范藥品和醫用耗材(包括檢驗檢測試劑)集中掛網采購行為，更好滿足人民群眾就醫用藥需求，切實減輕人民群眾醫藥費用負擔，現就進一步改革完善藥品和醫用耗材集中掛網采購工作通知如下：
一、優化掛網采購規則
(一)直接掛網采購。集中帶量采購藥品和醫用耗材、國家醫保談判藥品、國家首發價格藥品，按照規定直接掛網。醫療衛生機構按掛網價格采購，不得再次議價。
(二)限價掛網采購。未納入直接掛網采購的藥品和醫用耗材，實行限價掛網。醫療衛生機構采購藥品和醫用耗材，可與相關生產企業議價，按議定價格采購。擬新增掛網的藥品和醫用耗材，企業可按要求隨時申報，省藥品和醫用耗材集中采購機構按月受理，符合條件的15個工作日內完成掛網，掛網前通過省藥品和醫用耗材集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)進行公示。藥品和醫用耗材生產企業不得通過變更產品上市許可持有人或改換規格包裝等方式變相漲價。
(三)臨時應急采購。臨床急需且已掛網產品中無可替代的藥品和醫用耗材、國家和遼寧省短缺藥品清單內藥品、應對自然災害及公共衛生突發事件等緊急緊缺藥品和醫用耗材，醫療衛生機構可與相關企業自主議價、線下采購。采購量不得超過本醫療衛生機構1個月的使用量。醫療衛生機構藥品和醫用耗材全年臨時應急采購金額不得高于全年總采購金額的1%。采購行為發生后，醫療衛生機構應在7日內將采購產品數量、價格等信息完整填報至省采購平臺。
二、限價掛網管理
(一)藥品和醫用耗材掛網限價的制定。已掛網藥品和醫用耗材，以現行掛網價格作為掛網限價。新掛網藥品和醫用耗材，采取企業自主申報、與國家醫保信息平臺查驗核對，以不高于全國各省掛網價格(集中帶量采購中選價格除外)作為掛網限價；未在其它省掛網采購的醫用耗材，企業申報掛網時應提供1年內三個及以上省份的三級甲等醫院實際交易價格，取最低價作為掛網限價。創新類藥品和醫用耗材在全國各省均未掛網的，申報企業可按照承諾制要求，承諾以全國最低價作為掛網限價。同生產企業、同通用名、同劑型、不同規格、包裝、包材的藥品，掛網限價應符合差比價規則。國家有明確限價要求的，按國家規定執行。
(二)建立限價動態調整機制。依據藥品和醫用耗材的掛網價格政策調整和市場價格變動等情況，掛網限價實行動態調整。藥品和醫用耗材在其他省份產生新低掛網采購價(除外集中帶量采購中選價格)的或在我省掛網采購滿1年且醫療衛生機構實際采購價格全部低于掛網限價的，生產企業應在30日內，主動申報調整限價。對掛網滿3年的藥品和醫用耗材，確因成本上漲需要調價的，企業可自主申報，原則上每年聯動一次其他省份掛網價格。
(三)實行分區管理。掛網藥品和醫用耗材按交易狀態分為“活躍區”和“不活躍區”兩類。連續2年以上(含2年),省采購平臺無實際交易記錄的(含線上采購以及臨時應急線下采購),交易狀態自動轉入“不活躍區”,“不活躍區”掛網限價仍屬于有效的掛網價格，發生實際交易時自動激活并轉入“活躍區”。不活躍區藥品和醫用耗材激活交易時，原掛網限價不高于全國各省掛網價格時自動激活；原掛網限價高于全國各省掛網價格時，需調整限價方可激活。
三、實行議價采購
醫療衛生機構采購限價掛網的藥品和醫用耗材，可直接將限價做為采購價格，也可與相應生產企業進行議價。醫療衛生機構可單獨或組成聯盟與生產企業進行議價，議定價格不得高于限價，議定價格須通過省采購平臺填報。醫療衛生機構應按議定價格進行網上交易。生產企業應及時響應醫療衛生機構發起的議價邀約。
四、規范撤網行為
規范藥品和醫用耗材撤網行為，撤網藥品和醫用耗材的原價格信息保留3年。
(一)掛網滿3年的藥品和醫用耗材，在不影響臨床使用(有可替代產品掛網)前提下，生產企業可申請撤網；掛網未滿3年的原則上不得申請撤網。撤網的藥品和醫用耗材，自撤網之日起3年內不得參加遼寧省組織的醫藥集中采購活動，未滿3年確需重新掛網的，可按原掛網價格恢復掛網。
(二)被藥品監督管理部門公布注銷的產品，直接取消掛網。
(三)已掛網的醫用耗材，若相關生產企業存在其它取消掛網情形的，參照《關于進一步完善藥品集中掛網采購工作的通知》(遼藥采領辦〔2021〕32號)相關規定執行。取消掛網的藥品和醫用耗材，3年內不得參加遼寧省組織的醫藥集中采購活動。
本通知自2024年6月1日起實施。原遼寧省有關藥品和醫用耗材集中掛網采購規定與本通知不一致的，以本通知為準。
遼寧省醫療保障局
2024年4月11日