2018年湖南省郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購公告 ?
各相關(guān)企業(yè) :
根據(jù)《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施方案(試行)》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購采購公告)》歡迎符合條件的普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加。
一、采購人
全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須參加市級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購。鼓勵(lì)其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加陽光掛網(wǎng)采購。
二、采購范圍
根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》(湘衛(wèi)藥政發(fā) (2017) 3 號(hào))文件要求 ，結(jié)合我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑采購使用現(xiàn)狀，確定本次陽光掛網(wǎng)采購的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網(wǎng)采購的血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科等十三大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑。
三、采購方式
政府主導(dǎo)，以市為單位實(shí)施普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過"郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺(tái)"(以下簡(jiǎn)稱"市采購監(jiān)管平臺(tái) ")采購普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑 ，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體對(duì)使用最大且相對(duì)穩(wěn)定的普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑 ，逐步探索實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、帶量采購。
四、申報(bào)條件
（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)本次陽光掛網(wǎng)采購只接受國(guó)內(nèi)普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口普通耗材和試劑國(guó)內(nèi)總代理商的申報(bào)，不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此代理商所代理的區(qū)域應(yīng)覆蓋全市。同一進(jìn)口普通耗材和試劑只能由一家總代理申報(bào)，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國(guó)外生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)書方可申報(bào)。申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人參加本次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
1.依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。進(jìn)口普通耗材和試劑申報(bào)企業(yè)應(yīng)同時(shí)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
2.信譽(yù)良好，具有展行合同必須具備的普通耗材和試劑生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力。采購周期內(nèi)確保陽光掛網(wǎng)采購產(chǎn)品供應(yīng)和伴隨服務(wù)。
3. 2016年以來被國(guó)家、省衛(wèi)生計(jì)生委或省藥品監(jiān)督管理部門列入不良記錄的，或嚴(yán)重違反上一輪梆州市普通耗材和試劑集中采購相關(guān)規(guī)定的，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動(dòng)。
4. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。?
(二)經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)資質(zhì)????
1.經(jīng)營(yíng)〈配送〉企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2.近三年來未被列入湖南省或我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄 ，且在我市藥品監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械行業(yè)信用等級(jí)評(píng)定中，未被評(píng)為C級(jí)失信企業(yè)或D級(jí)嚴(yán)重失信企業(yè)。
3.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
〈三〉申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)
1.申報(bào)產(chǎn)品必須依法取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》等相關(guān)資質(zhì)，且不得超出申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可或備案范圍。
2.2016年以來國(guó)家、省、市藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動(dòng)。
3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、資料申報(bào)
申報(bào)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)采購，申報(bào)資料采用電子文件 ，網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間為 2018 年11月 20日至 12月 10日，具體要求詳見《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購采購文件》。
1、為保證電子文件的有效上傳和交易的安全性，請(qǐng)相關(guān)申報(bào)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提前辦理"湖南省數(shù)字認(rèn)證中心數(shù)字證書" (以下簡(jiǎn)稱“數(shù)字 CA”。辦理地址為:郴州市郴縣路市民服務(wù)中心4樓市公共資源交易中心辦事大廳 ，聯(lián)系人 : 湖南CA公司郴州辦事處李工 18175580110。或到長(zhǎng)沙市商花區(qū)萬家麗路二段29號(hào)(天際嶺隧道南湖南省公共資源交易中心)辦理數(shù)字 CA ，咨詢電話:0731-82237491 0731-82210016 ;省外的企業(yè)可以直接聯(lián)系數(shù)字 CA 咨詢辦理 ，咨詢電話4006682666。
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