2018年湖南省郴州市公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購公告 ?
各相關企業 :
根據《郴州市公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購實施方案(試行)》有關規定，現發布《郴州市公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購采購公告)》歡迎符合條件的普通醫用耗材和檢驗試劑生產、經營企業參加。
一、采購人
全市所有公立醫療衛生機構必須參加市級公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購。鼓勵其他類別醫療機構參加陽光掛網采購。
二、采購范圍
根據省衛計委《湖南省公立醫療機構高值醫用耗材陽光掛網采購實施方案》(湘衛藥政發 (2017) 3 號)文件要求 ，結合我市公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑采購使用現狀，確定本次陽光掛網采購的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網采購的血管介入、骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科等十三大類高值醫用耗材以外的所有醫用耗材和檢驗試劑。
三、采購方式
政府主導，以市為單位實施普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購。全市公立醫療衛生機構通過"郴州市普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購與監管平臺"(以下簡稱"市采購監管平臺 ")采購普通醫用耗材和檢驗試劑 ，實行統一組織、統一平臺和統一監管。同時鼓勵醫療衛生機構組成采購聯合體對使用最大且相對穩定的普通醫用耗材和檢驗試劑 ，逐步探索實行量價掛鉤、帶量采購。
四、申報條件
（一）生產企業資質本次陽光掛網采購只接受國內普通耗材和試劑生產企業及進口普通耗材和試劑國內總代理商的申報，不設總代理的，只接受一家一級代理商的申報，此代理商所代理的區域應覆蓋全市。同一進口普通耗材和試劑只能由一家總代理申報，總代理商代理的產品必須具有國外生產廠家出具的授權書方可申報。申報企業只能授權一個自然人參加本次普通耗材和試劑陽光掛網采購活動，并承擔相應法律責任。
1.依法取得《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》和《營業執照》。進口普通耗材和試劑申報企業應同時具備國外生產企業的委托授權書。
2.信譽良好，具有展行合同必須具備的普通耗材和試劑生產規模和供應保障能力。采購周期內確保陽光掛網采購產品供應和伴隨服務。
3. 2016年以來被國家、省衛生計生委或省藥品監督管理部門列入不良記錄的，或嚴重違反上一輪梆州市普通耗材和試劑集中采購相關規定的，不得參與本次陽光掛網采購活動。
4. 法律法規規定的其他條件。?
(二)經營(配送)企業資質????
1.經營〈配送〉企業必須依法取得《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》和《營業執照》。
2.近三年來未被列入湖南省或我市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄 ，且在我市藥品監管部門組織的醫療器械行業信用等級評定中，未被評為C級失信企業或D級嚴重失信企業。
3.法律法規規定的其他條件。
〈三〉申報產品資質
1.申報產品必須依法取得《醫療器械注冊證》或《第一類醫療器械備案憑證》等相關資質，且不得超出申報企業的生產/經營許可或備案范圍。
2.2016年以來國家、省、市藥品監管部門發布的質量公告所涉及的不合格產品，不得參與本次陽光掛網采購活動。
3. 法律法規規定的其他條件。
五、資料申報
申報普通醫用耗材和檢驗試劑掛網采購，申報資料采用電子文件 ，網上申報時間為 2018 年11月 20日至 12月 10日，具體要求詳見《郴州市公立醫療衛生機構普通醫用耗材和檢驗試劑陽光掛網采購采購文件》。
1、為保證電子文件的有效上傳和交易的安全性，請相關申報生產、經營企業提前辦理"湖南省數字認證中心數字證書" (以下簡稱“數字 CA”。辦理地址為:郴州市郴縣路市民服務中心4樓市公共資源交易中心辦事大廳 ，聯系人 : 湖南CA公司郴州辦事處李工 18175580110?；虻介L沙市商花區萬家麗路二段29號(天際嶺隧道南湖南省公共資源交易中心)辦理數字 CA ，咨詢電話:0731-82237491 0731-82210016 ;省外的企業可以直接聯系數字 CA 咨詢辦理 ，咨詢電話4006682666。
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