關(guān)于做好遼寧省醫(yī)療機構(gòu)陽光采購高值醫(yī)用耗材議價和結(jié)果執(zhí)行工作的通知

遼藥采領(lǐng)辦[2017]82號

各市衛(wèi)生計生委，省屬各醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

　　根據(jù)《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑陽光采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)[2017]10號，以下簡稱《實施方案》）和《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法》（遼衛(wèi)發(fā)[2015]67號，以下簡稱《管理與考核辦法》）的相關(guān)規(guī)定，我省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購工作經(jīng)遼寧省現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材采購信息與陜西省高值醫(yī)用耗材采購信息比對整理、企業(yè)確認(rèn)等程序，最終形成了《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購產(chǎn)品庫》（以下簡稱《陽光采購產(chǎn)品庫》），并于2017年12月18日正式向社會公布。

　　為做好全省醫(yī)療機構(gòu)陽光采購高值醫(yī)用耗材議價和結(jié)果執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、議價和采購主體

　　全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)是議價、采購的主體，鼓勵以市為單位醫(yī)療機構(gòu)間聯(lián)合開展帶量采購,同城同價。

　　二、議價產(chǎn)品范圍

　　本次執(zhí)行陽光采購的掛網(wǎng)范圍為血管介入類、電生理類、心臟起搏器類、眼科類、神經(jīng)介入類、非血管介入類、體外循環(huán)和血液透析類、通用耗材類、骨科類、結(jié)構(gòu)心臟病類、口腔類、人工器官組織、神經(jīng)外科類、吻合器類和疝修補類產(chǎn)品，共計211409種，其中血管介入類6979種、電生理類1256種、心臟起搏器類566種、眼科類2828種、神經(jīng)介入類452種、非血管介入類17374種、體外循環(huán)和血液透析類1731種、通用耗材類201種、骨科類160113種、結(jié)構(gòu)心臟病類906種、口腔類10271種、人工器官組織563種、神經(jīng)外科類2671種、吻合器類5020種、疝修補類478種。

　　三、采購周期

　　實行動態(tài)管理，原則上以一年為一個采購周期。

　　四、關(guān)于議價和采購價格制定

　　（一）議價組織

　　各級衛(wèi)生計生行政管理部門要高度重視，加強引導(dǎo)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展《陽光采購產(chǎn)品庫》內(nèi)的高值醫(yī)用耗材議價，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成議價工作。

　　各級衛(wèi)生計生部門要在省級培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，層層做好議價的培訓(xùn)工作，確保議價工作平穩(wěn)有序。對于議價過程中遇到的問題，以市為單位統(tǒng)一向省衛(wèi)生計生委或政府采購中心咨詢、溝通和協(xié)調(diào)。

　　（二）議價方式

　　議價采取網(wǎng)下議價、網(wǎng)上填報方式。議價組結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品報價、限價及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報產(chǎn)品銷售的價格進(jìn)行議價。

　　議價工作完成后，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺直接填報。

　　（三）議價程序

　　各醫(yī)療機構(gòu)或聯(lián)合議價組分別依據(jù)本單位高值醫(yī)用耗材采購需求，在《陽光采購產(chǎn)品庫》中進(jìn)行產(chǎn)品遴選，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價。

　　對于《陽光采購產(chǎn)品庫》中沒有限價的51779種產(chǎn)品，各醫(yī)療機構(gòu)或聯(lián)合議價組應(yīng)先詢價、后由專家制定限價后進(jìn)行議價。

　　由于《陽光采購產(chǎn)品庫》建成的信息是采集陜西省在2017年5月份的信息，且陜西省在2017年7、9、11月份對骨科產(chǎn)品價格進(jìn)行了調(diào)整，鑒于省際合作不能實時聯(lián)動調(diào)整的現(xiàn)實情況，存在限價高于陜西省現(xiàn)行限價的情況，醫(yī)療機構(gòu)議價時要嚴(yán)格按照臨床需求和市場購銷的實際情況，謹(jǐn)慎議價。待條件成熟后，我省將與陜西省進(jìn)行聯(lián)動調(diào)整限價。

　　對于由于注冊證在2017年11月30日及以前過期的69398個產(chǎn)品，納入《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購產(chǎn)品庫陽光采購產(chǎn)品備份庫》。從2018年起對滿足條件的產(chǎn)品通過動態(tài)調(diào)整方式定期進(jìn)行增補和議價。處理原則為：已完成注冊證更新且更新后注冊證產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與原注冊證完全一致的，按照產(chǎn)品信息更新處理并納入《陽光采購產(chǎn)品庫》，參與動態(tài)調(diào)整議價；更新后注冊證產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與原注冊證不完全一致的，按照新品增補處理，具體時間以通知公告為準(zhǔn)。

　　（四）時間安排

　　原則上醫(yī)療機構(gòu)在2017年12月19日—2018年1月19日完成議價工作，考慮到我省高值醫(yī)用耗材集中采購新舊機制轉(zhuǎn)換銜接和醫(yī)院實際情況，2018年3月31日前，所有醫(yī)療機構(gòu)須完成議價和庫存消化工作，期間議價平臺將實行開放式管理。

　　（五）議價工作要求

　　1．高值醫(yī)用耗材陽光采購實行限價掛網(wǎng)。限價制定后的產(chǎn)品，一旦議定價格高于限價，無法在省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購平臺上填報。需要重新組織議價的醫(yī)療機構(gòu)必須在規(guī)定的期限內(nèi)完成議價工作。

　　2．議定的價格須由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)雙方簽字認(rèn)可。

　　3．各議價組要做好議價全過程記錄，記錄需經(jīng)議價組成員簽字確認(rèn)和分管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋單位公章。

　　（六）結(jié)果公開

　　議價工作結(jié)束后，各級醫(yī)療機構(gòu)可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他醫(yī)療機構(gòu)的議價結(jié)果。

　　議價結(jié)果將在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布，接受社會監(jiān)督。

　　（七）動態(tài)調(diào)整

　　1．實行產(chǎn)品和價格動態(tài)管理。對于需要補充議價的產(chǎn)品，原則上每季度調(diào)整一次；對于因價格等原因確需進(jìn)行重新議價的產(chǎn)品，各市間就低調(diào)整的，原則上每季度調(diào)整一次；對于確因成本上漲需要重新議價的，原則上每年調(diào)整一次。

　　2．實施價格聯(lián)動機制，凡出現(xiàn)新低的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品陽光采購價格，需報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整作為新的議價依據(jù)。

　　五、執(zhí)行時間

　　2018年4月1日起，全省所有醫(yī)療機構(gòu)須統(tǒng)一執(zhí)行新的議價結(jié)果。

　　六、配送關(guān)系的建立

　　（一）產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)療機構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛網(wǎng)目錄下的產(chǎn)品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。

　　（二）各醫(yī)療機構(gòu)要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)從生產(chǎn)企業(yè)選定的本醫(yī)療機構(gòu)所在配送單元的相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)中，確定本醫(yī)療機構(gòu)的配送企業(yè)。確定后，需要簽訂《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函》（見附件1）。

　　（三）省政府采購中心將對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會進(jìn)行公布，接受社會監(jiān)督。

　　七、相關(guān)工作要求

　　（一）各市、各醫(yī)療機構(gòu)要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，從維護人民群眾切身利益的高度，采取有力措施，精心組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同做好本次高值醫(yī)用耗材議價及采購價格制定工作，努力構(gòu)建依法、誠信、公正、和諧的購銷秩序。

　　（二）各醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照《實施方案》有關(guān)規(guī)定采購、配備、使用高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，確保臨床需求，實現(xiàn)平穩(wěn)過渡。各醫(yī)療機構(gòu)在整個高值醫(yī)用耗材集中采購過程中，應(yīng)定期或不定期對本單位高值醫(yī)用耗材采購和使用情況進(jìn)行抽查、評價。對采購和使用異常的高值醫(yī)用耗材應(yīng)開展追蹤調(diào)查，確保醫(yī)療機構(gòu)安全、合理使用。

　　（三）各醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真簽訂并履行合同。醫(yī)療機構(gòu)要與掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)完成購銷合同簽訂工作，確定購銷產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間及違約責(zé)任等。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于建立醫(yī)院購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)[2013]50號）相關(guān)要求，與生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》（見附件2）。醫(yī)療機構(gòu)不得擅自采購非掛網(wǎng)產(chǎn)品或高價采購掛網(wǎng)產(chǎn)品，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。

　　（四）各醫(yī)療機構(gòu)要與確立配送關(guān)系的生產(chǎn)、配送企業(yè)建立良好的溝通渠道，做到網(wǎng)上操作與網(wǎng)下及時溝通相結(jié)合，提高網(wǎng)上采購、配送、入庫、回款的效率，滿足臨床需求。

　　（五）各有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照《實施方案》和《管理與考核辦法》要求，及時配送、供應(yīng)合格產(chǎn)品。對不能滿足醫(yī)療機構(gòu)需求，不履行承諾函相關(guān)要求的，將按《管理與考核辦法》有關(guān)規(guī)定處理。

?遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材

集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2017年12月1日

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