關于做好遼寧省醫(yī)療機構陽光采購高值醫(yī)用耗材議價和結果執(zhí)行工作的通知
遼藥采領辦[2017]82號
各市衛(wèi)生計生委，省屬各醫(yī)療機構,各相關生產、經營企業(yè)：
根據《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑陽光采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)[2017]10號，以下簡稱《實施方案》）和《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材供應配送管理與考核辦法》（遼衛(wèi)發(fā)[2015]67號，以下簡稱《管理與考核辦法》）的相關規(guī)定，我省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購工作經遼寧省現有高值醫(yī)用耗材采購信息與陜西省高值醫(yī)用耗材采購信息比對整理、企業(yè)確認等程序，最終形成了《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購產品庫》（以下簡稱《陽光采購產品庫》），并于2017年12月18日正式向社會公布。
為做好全省醫(yī)療機構陽光采購高值醫(yī)用耗材議價和結果執(zhí)行工作，現就有關事項通知如下：
一、議價和采購主體
全省所有公立醫(yī)療機構是議價、采購的主體，鼓勵以市為單位醫(yī)療機構間聯(lián)合開展帶量采購,同城同價。
二、議價產品范圍
本次執(zhí)行陽光采購的掛網范圍為血管介入類、電生理類、心臟起搏器類、眼科類、神經介入類、非血管介入類、體外循環(huán)和血液透析類、通用耗材類、骨科類、結構心臟病類、口腔類、人工器官組織、神經外科類、吻合器類和疝修補類產品，共計211409種，其中血管介入類6979種、電生理類1256種、心臟起搏器類566種、眼科類2828種、神經介入類452種、非血管介入類17374種、體外循環(huán)和血液透析類1731種、通用耗材類201種、骨科類160113種、結構心臟病類906種、口腔類10271種、人工器官組織563種、神經外科類2671種、吻合器類5020種、疝修補類478種。
三、采購周期
實行動態(tài)管理，原則上以一年為一個采購周期。
四、關于議價和采購價格制定
?。ㄒ唬┳h價組織
各級衛(wèi)生計生行政管理部門要高度重視，加強引導，組織本轄區(qū)內醫(yī)療機構開展《陽光采購產品庫》內的高值醫(yī)用耗材議價，并在規(guī)定的時間內完成議價工作。
各級衛(wèi)生計生部門要在省級培訓的基礎上，層層做好議價的培訓工作，確保議價工作平穩(wěn)有序。對于議價過程中遇到的問題，以市為單位統(tǒng)一向省衛(wèi)生計生委或政府采購中心咨詢、溝通和協(xié)調。
?。ǘ┳h價方式
議價采取網下議價、網上填報方式。議價組結合企業(yè)產品報價、限價及臨床使用量等信息，與生產企業(yè)就申報產品銷售的價格進行議價。
議價工作完成后，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺直接填報。
?。ㄈ┳h價程序
各醫(yī)療機構或聯(lián)合議價組分別依據本單位高值醫(yī)用耗材采購需求，在《陽光采購產品庫》中進行產品遴選，與生產企業(yè)進行議價。
對于《陽光采購產品庫》中沒有限價的51779種產品，各醫(yī)療機構或聯(lián)合議價組應先詢價、后由專家制定限價后進行議價。
由于《陽光采購產品庫》建成的信息是采集陜西省在2017年5月份的信息，且陜西省在2017年7、9、11月份對骨科產品價格進行了調整，鑒于省際合作不能實時聯(lián)動調整的現實情況，存在限價高于陜西省現行限價的情況，醫(yī)療機構議價時要嚴格按照臨床需求和市場購銷的實際情況，謹慎議價。待條件成熟后，我省將與陜西省進行聯(lián)動調整限價。
對于由于注冊證在2017年11月30日及以前過期的69398個產品，納入《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購產品庫陽光采購產品備份庫》。從2018年起對滿足條件的產品通過動態(tài)調整方式定期進行增補和議價。處理原則為：已完成注冊證更新且更新后注冊證產品名稱、規(guī)格型號與原注冊證完全一致的，按照產品信息更新處理并納入《陽光采購產品庫》，參與動態(tài)調整議價；更新后注冊證產品名稱、規(guī)格型號與原注冊證不完全一致的，按照新品增補處理，具體時間以通知公告為準。
?。ㄋ模r間安排
原則上醫(yī)療機構在2017年12月19日—2018年1月19日完成議價工作，考慮到我省高值醫(yī)用耗材集中采購新舊機制轉換銜接和醫(yī)院實際情況，2018年3月31日前，所有醫(yī)療機構須完成議價和庫存消化工作，期間議價平臺將實行開放式管理。
?。ㄎ澹┳h價工作要求
1．高值醫(yī)用耗材陽光采購實行限價掛網。限價制定后的產品，一旦議定價格高于限價，無法在省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購平臺上填報。需要重新組織議價的醫(yī)療機構必須在規(guī)定的期限內完成議價工作。
2．議定的價格須由醫(yī)療機構與生產企業(yè)雙方簽字認可。
3．各議價組要做好議價全過程記錄，記錄需經議價組成員簽字確認和分管領導簽字并加蓋單位公章。
（六）結果公開
議價工作結束后，各級醫(yī)療機構可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他醫(yī)療機構的議價結果。
議價結果將在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網向社會公布，接受社會監(jiān)督。
?。ㄆ撸﹦討B(tài)調整
1．實行產品和價格動態(tài)管理。對于需要補充議價的產品，原則上每季度調整一次；對于因價格等原因確需進行重新議價的產品，各市間就低調整的，原則上每季度調整一次；對于確因成本上漲需要重新議價的，原則上每年調整一次。
2．實施價格聯(lián)動機制，凡出現新低的高值醫(yī)用耗材產品陽光采購價格，需報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室，將統(tǒng)一安排進行調整作為新的議價依據。
五、執(zhí)行時間
2018年4月1日起，全省所有醫(yī)療機構須統(tǒng)一執(zhí)行新的議價結果。
六、配送關系的建立
?。ㄒ唬┊a品可由生產企業(yè)直接配送或委托有配送能力的經營企業(yè)配送到指定醫(yī)療機構。生產企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產品；生產企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時在網上響應、確認。同一生產企業(yè)同一掛網目錄下的產品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。
?。ǘ└麽t(yī)療機構要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網從生產企業(yè)選定的本醫(yī)療機構所在配送單元的相應產品的配送企業(yè)中，確定本醫(yī)療機構的配送企業(yè)。確定后，需要簽訂《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函》（見附件1）。
（三）省政府采購中心將對生產企業(yè)、醫(yī)療機構和配送企業(yè)的配送關系確立情況面向社會進行公布，接受社會監(jiān)督。
七、相關工作要求
?。ㄒ唬└魇?、各醫(yī)療機構要切實加強組織領導，從維護人民群眾切身利益的高度，采取有力措施，精心組織本行政區(qū)域內相關醫(yī)療機構和高值醫(yī)用耗材生產、經營企業(yè)共同做好本次高值醫(yī)用耗材議價及采購價格制定工作，努力構建依法、誠信、公正、和諧的購銷秩序。
?。ǘ└麽t(yī)療機構要嚴格按照《實施方案》有關規(guī)定采購、配備、使用高值醫(yī)用耗材產品，確保臨床需求，實現平穩(wěn)過渡。各醫(yī)療機構在整個高值醫(yī)用耗材集中采購過程中，應定期或不定期對本單位高值醫(yī)用耗材采購和使用情況進行抽查、評價。對采購和使用異常的高值醫(yī)用耗材應開展追蹤調查，確保醫(yī)療機構安全、合理使用。
?。ㄈ└麽t(yī)療機構要認真簽訂并履行合同。醫(yī)療機構要與掛網產品生產企業(yè)或配送企業(yè)完成購銷合同簽訂工作，確定購銷產品的品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間及違約責任等。同時，根據國家衛(wèi)生計生委《關于建立醫(yī)院購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)[2013]50號）相關要求，與生產企業(yè)或配送企業(yè)簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》（見附件2）。醫(yī)療機構不得擅自采購非掛網產品或高價采購掛網產品，嚴禁網下采購。
?。ㄋ模└麽t(yī)療機構要與確立配送關系的生產、配送企業(yè)建立良好的溝通渠道，做到網上操作與網下及時溝通相結合，提高網上采購、配送、入庫、回款的效率，滿足臨床需求。
（五）各有關生產、經營企業(yè)要按照《實施方案》和《管理與考核辦法》要求，及時配送、供應合格產品。對不能滿足醫(yī)療機構需求，不履行承諾函相關要求的，將按《管理與考核辦法》有關規(guī)定處理。
?遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材
集中采購工作領導小組辦公室
2017年12月1日
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