2022年7月26日，云南省醫(yī)療保障局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案》（以下簡稱《方案》），為便于各級各部門以及社會公眾更好地了解和推動政策落實，現(xiàn)將《方案》作如下解讀：
一、出臺背景
黨的十八大以來，醫(yī)療保障制度改革持續(xù)推進(jìn)，在破解看病難、看病貴問題上取得了突破性進(jìn)展。省醫(yī)保局高度重視推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，持續(xù)完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。2020年7月，省醫(yī)保局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案（試行）》（云醫(yī)保〔2020〕95號）（以下簡稱《試行方案》）。政策實施以來，省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量大幅增加、價格持續(xù)降低，有力減輕了群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。隨著藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化推進(jìn)，為滿足多元化的服務(wù)需求，強(qiáng)化管理提質(zhì)增效，省醫(yī)保局在調(diào)研、評估和充分征求意見基礎(chǔ)上，對《試行方案》進(jìn)行了修訂完善。
二、主要依據(jù)
（一）國家有關(guān)藥品集中帶量采購的相關(guān)政策文件。包括《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國家醫(yī)保局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 財政部 國家衛(wèi)生健康委 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 中央軍委后勤保障部關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）等政策文件。
（二）省級相關(guān)政策文件。包括《中共云南省委、云南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（云發(fā)〔2020〕19號）、《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展若干措施的通知》（云政辦發(fā)〔2021〕44號）等文件。
三、主要內(nèi)容
（一）采購主體。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。軍隊醫(yī)院、非公立醫(yī)院和社會零售藥店按照國家和省級相關(guān)政策規(guī)定參加。
（二）掛網(wǎng)范圍。掛網(wǎng)范圍含醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的全部藥品和醫(yī)用耗材，按照國家政策要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求分批推進(jìn)。符合國家或省級中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)云南省藥監(jiān)局備案，允許在云南省內(nèi)銷售使用的中藥配方顆粒；其他中藥飲片。經(jīng)國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊允許上市銷售的醫(yī)用耗材。
（三）采購分類。根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材相關(guān)采購政策，將云南省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)品種分為直接采購目錄、議價采購目錄、帶量采購目錄，明確了申報條件和掛網(wǎng)要求，生產(chǎn)企業(yè)自愿在省采購平臺申請掛網(wǎng)。全面實行帶量價格聯(lián)動，在省外和省內(nèi)州（市）有帶量采購價格的藥品和醫(yī)用耗材，均可到我省申報掛網(wǎng)。
（四）管理及考核措施。從價格調(diào)整、品種掛網(wǎng)、品種撤網(wǎng)、配送管理、采購要求、監(jiān)測監(jiān)管、信用評價7個方面提出了具體管理和考核要求。
價格調(diào)整方面，省采購平臺所有掛網(wǎng)品種價格均實行動態(tài)調(diào)整，藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)新的全國最低實際采購價后，應(yīng)在30天內(nèi)向省采購平臺提出調(diào)價申請。
品種掛網(wǎng)方面，明確短缺藥品、急救藥品、談判藥品、疫情防控所需藥品等可隨時向平臺申報掛網(wǎng)；新藥和通過一致性評價的藥品等每三個月接受一次申報；其他藥品和耗材不定期申報。錯過掛網(wǎng)申報期，可憑二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求證明申報掛網(wǎng)。
品種撤網(wǎng)方面，明確撤網(wǎng)品種兩年內(nèi)不得在省采購平臺提高價格重新申報掛網(wǎng)。
配送管理方面，明確配送企業(yè)在收到藥品訂單后，一般藥品應(yīng)48小時內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，偏遠(yuǎn)地區(qū)不得超過72小時。急救、急用藥品應(yīng)在8小時內(nèi)送達(dá)。醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）實行集中配送的，可由牽頭醫(yī)院申請以醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）為單位在省平臺建立配送關(guān)系，同時承擔(dān)醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材的供應(yīng)保障責(zé)任。
采購和監(jiān)管方面，省醫(yī)保局適時對掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材價格申報和交易情況開展價格監(jiān)測。對虛假交易、擅自提高價格、無正當(dāng)理由不滿足生產(chǎn)供應(yīng)等情況的企業(yè)，采取約談、函詢、通報、暫停、撤銷掛網(wǎng)等措施，涉嫌違法行為的，移交相關(guān)部門處理。
信用評價方面，省采購平臺對在網(wǎng)交易的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)藥價格和招采信用評價。省采購平臺在采購系統(tǒng)設(shè)置交易評價功能，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)、配送企業(yè)的交易結(jié)果進(jìn)行評價，評價結(jié)果運(yùn)用于招標(biāo)掛網(wǎng)及配送企業(yè)遴選工作。
四、保障措施
一是加強(qiáng)協(xié)同。各相關(guān)部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，切實保障政策落地執(zhí)行。省政府采購和出讓中心要加強(qiáng)平臺建設(shè)，分類分批統(tǒng)籌制定產(chǎn)品目錄，加快掛網(wǎng)進(jìn)度，實現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)掛盡掛。
二是明確責(zé)任。各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)掛網(wǎng)品種交易、價格監(jiān)測、備案采購管理，加強(qiáng)轄區(qū)配送企業(yè)開展日常檢查檢查，做好轄區(qū)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障。要加強(qiáng)信用評價結(jié)果運(yùn)用，評價結(jié)果列入州（市）遴選配送企業(yè)考核管理。
三是做好宣傳引導(dǎo)。各單位要加強(qiáng)宣傳，強(qiáng)化政策解讀，營造良好的改革氛圍。加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。
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