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四川藥械集采政策相關問題解答

發布時間:2021/07/08   

所屬項目:2013年四川省高值醫用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

第一部分? 藥品

一、《聯動參考價規則》中省級集中采購掛網價或中標價如何界定?

答:根據各省出臺的藥品掛網工作文件要求,凡省級藥品招標采購平臺掛網正在執行的,醫療機構據此開展議價采購的最高限價,該價格即可以采集界定為省級集中采購掛網價或中標價(以下簡稱掛網價)。凡符合上述條件的,均納入我省聯動參考價格采集范圍。省級藥品招標采購平臺上的企業自報價、醫藥機構與企業自行議價結果、國家或省級帶量采購中選價格(省、市集采采購機構公布作為掛網價的除外)不納入采集范圍。

申報企業需如實提供省級藥品招標采購平臺上申報藥品掛網截圖或相關中標通知書掃描件作為價格證明材料,材料中應清楚顯示省份、產品、價格、日期等信息。

二、同一藥品在同一省份有兩個及以上的正在執行的省級藥品集中采購掛網價時如何填報聯動參考價格?執行后聯動參考價格動態如何調整?

答:同生產企業、同劑型、同品規、不同包裝數量(以下簡稱包裝)的同一藥品,如各包裝在同一省份對應存在不同的省級掛網價格,按以下原則作價:一是各掛網包裝之間的價格不符合差比價關系的,采集所有申報包裝產品最小制劑單位(粒、片、支等)的最低掛網價,乘以申報包裝數量(轉換比)作為聯動參考價格。二是各價格之間符合差比價關系的,如申報產品在外省有相同包裝的省級掛網價,直接申報對應包裝的最小制劑單位價格乘以申報包裝數量(轉換比)分別作為不同包裝的聯動參考價格。三是申報產品在外省無相同包裝省級掛網價,但存在不同包裝掛網價的,按照就低原則采集其他包裝產品最小制劑單位(粒、片、支等)的最低價乘以申報包裝數量(轉換比)作為聯動參考價格。

原則上申報產品的聯動參考價格(四舍五入保留兩位小數)不得高于該產品正在執行的全國最低價。聯動參考價格動態調整參照執行。

三、帶量采購的非中選藥品的價格監測和調整方式?

答:按照四川省醫療保障局、四川省人力資源和社會保障廳《關于執行<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)>有關問題的通知》(川醫保規〔2021〕6號)和《四川省醫藥機構藥品集中采購實施方案》(川醫保規〔2021〕9號)等文件要求,非中選藥品將根據中選產品價格或上海聯采辦形成的梯度降價結果設置“紅線價格”,各級醫保部門對醫療機構超“紅線價格”采購行為進行重點監測。同時,非中選藥品將按照聯動參考價格動態調整規則,參考最新產生的全國最低價定期調整非中選藥品的聯動參考價格。

第二部分? 醫用耗材

一、我省價格聯動采集范圍包含哪些?本省參考價填報有何要求?

答:《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》(川醫保規〔2021〕10號)明確,外省最低參考價是指已在其他省級招標采購平臺公布的最低掛網價(不包括企業自報價、醫藥機構與企業自行議價結果、國家或省級帶量采購中選價格),即省級醫藥耗材招標采購平臺掛網正在執行的,醫療機構據此開展議價采購的最高限價,并有以下幾方面注意事項:

一是各省級招標采購平臺已正式公布掛網價但尚未發生實際交易的價格也納入采集范圍。二是醫藥機構與企業自行議價結果不納入采集范圍,但醫療機構的實際采購價若被省級招標采購平臺采集為本省的掛網價,則納入采集范圍。三是各市(州)或市級聯盟集采價格若被省級招標采購平臺采集為本省的掛網價,則納入采集范圍。

申報企業需如實填報截至價格申報之日,各省招標采購平臺公布執行的價格。各省招標采購平臺掛網截圖或相關中標通知書掃描件可作為價格證明材料,且須明確顯示省份、注冊證名稱、注冊證號、規格、型號、計價單位、價格、截圖時間、中標時間等關鍵信息;醫療機構銷售發票、各省價格申報界面截圖、各省公示界面截圖不作為證明材料。四川省最高參考價由企業自行填報確認,該價格不得高于聯動參考價和該產品在原陽光采購平臺的自報價、參考價、最低采購價。

二、1家醫療衛生機構提出備案采購申請成功后,同產品其他醫療衛生機構是否可以采購?

答:可以。

三、創新醫療器械備案采購申報主體是誰?

答:創新醫療器械備案采購申報主體為符合條件的生產企業(醫療器械注冊人),進口醫療器械申報主體為注冊代理或國內總代理,原則上均以國家醫保醫用耗材編碼申報企業為準。相關申報流程及材料詳見《關于做好醫藥機構醫用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)附件2、附件3。

四、申請備案采購的醫療衛生機構須在備案通過后30天內完成上網采購,是從何時開始計算?

答:以該產品在備案采購專區執行掛網后開始計算。

五、原陽光采購積分管理制度是否繼續適用于新平臺?

答:在過渡期內仍執行原采購方式和價格管理要求,但暫停陽光積分考核,調入分類采購后依據國家及我省醫用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規定進行動態管理。

六、新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑產品掛網的相關要求?

答:新冠檢測試劑掛網按《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網工作的通知》(川藥招〔2020〕82號)和《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑價格聯動采購工作的通知》(川藥招〔2020〕141號)的文件要求執行,待疫情解除后,按規定調整采購類別。

七、關于做好醫藥機構醫用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)文件要求產品掛網范圍是否適用于所有分類采購類別?

答:僅適用于價格聯動采購和備案采購,帶量采購按照相關帶量采購文件及政策要求執行。

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