京醫保辦發〔2022〕12號
各有關單位：
為貫徹落實黨中央國務院關于推動高值醫用耗材集中帶量采購改革的決策部署，規范購銷雙方采購行為，減輕群眾費用負擔，支持醫療機構和企業發展，現就本市開展骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購有關工作通知如下：
一、采購主體
本市所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）和非公立醫保定點醫療機構作為采購主體，均應參加本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購。
二、采購品種
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創傷類醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄（具體目錄見附件）。
三、采購周期
本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購周期原則上為兩年，每一年統一組織簽訂帶量采購協議。
四、采購方式
（一）帶量聯動、雙向選擇。依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質量等因素，通過帶量聯動河南等十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟（以下簡稱河南聯盟）及京津冀“3+N”骨科創傷類醫用耗材聯盟（以下簡稱“3+N”聯盟）中選結果，經購銷雙方互相選擇，確定中選產品，實行帶量采購。
（二）需求導向、帶量談判。經帶量聯動后，對于本市臨床所需市場余量仍較大且現行價格較高的產品，組織開展帶量談判工作，立足實際、以量換價，切實降低采購價格，減輕患者負擔。
五、工作環節
（一）申報參與產品
企業登錄北京市醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱招采子系統）申報參與本次集中帶量采購的產品，申報產品應至少包含河南聯盟代表品在內。其中，屬于河南聯盟和“3+N”聯盟（統稱兩個聯盟）中選產品的必須維護中選產品信息。
（二）制定聯動價格上限
以采購包（含可單獨使用的螺釘目錄）內二級目錄制定申報產品的聯動價格上限。
1.中選企業。二級目錄內有兩個聯盟中選產品，以本企業中選價格制定聯動價格上限；同采購包內其他二級目錄，以本企業中選降幅計算制定聯動價格上限。兩個聯盟中選價格不同、同采購包內二級目錄間中選降幅不同的，就低制定聯動價格上限。
2.非中選企業。上述情形外，其他企業參與本次集中帶量采購的，以不高于同二級目錄內最高中選價格制定聯動價格上限。
（三）申報擬供應價格
企業登錄招采子系統，依據聯動價格上限申報擬供應價格。報價不高于聯動價格上限的所有產品獲得擬中選資格；報價高于聯動價格上限的產品進入談判流程；中選企業產品報價高于聯動價格上限或放棄報價的產品直接淘汰。
擬供應價格涵蓋二級目錄內所有申報產品，其中，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質產品價格按1:1:0.8比價關系確定。單獨使用螺釘目錄內的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨填報擬供應價格。擬供應價格應包含稅費、產品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務等所有費用。接骨板系統擬供應價格包含配套螺釘價格，髓內釘系統擬供應價格包含配件價格。
（四）填報歷史數據和采購需求量
采購主體登錄招采子系統，填報2021年全年所有骨科創傷類醫用耗材的采購價格和對應采購量，具體到規格型號；參照歷史采購量和擬供應價格，填報本機構未來一年的采購需求量，具體到二級目錄。原則上采購主體申報的采購需求總量應不低于歷史采購總量的80%，同時須上傳經簽章的填報確認書。
（五）企業確認供應
獲得擬中選資格的企業登錄招采子系統，查看采購主體的采購需求量并確認是否供應，確認供應的為中選產品，獲得采購需求量的90%作為協議采購量；拒絕供應的為非中選產品，其采購需求量由采購主體重新分配。
（六）開展帶量談判
1.確定談判范圍。同一采購包內，對所有報價高于聯動價格上限的二級目錄按品牌匯總，結合市場需求、覆蓋范圍和臨床替代等情況進行綜合評估，將市場需求占比高、覆蓋機構范圍廣、品種較齊全、臨床必需的品牌納入談判范圍。未進入談判范圍的品牌產品為非中選產品。
2.制定成交參考價和專家談判限價。參考本企業在河南聯盟的代表品報價和河南聯盟同采購包基準價的30%，就低制定談判成交參考價。參考本企業在河南聯盟的代表品報價和河南聯盟同采購包基準價的40%，就低制定進入專家談判流程的專家談判限價。
3.組織報價。組織參與談判企業按代表品進行報價，報價不高于成交參考價的，作為談判中選產品，獲得采購需求量的90%作為協議采購量；報價高于成交參考價但不高于專家談判限價的，進入專家談判流程；報價高于專家談判限價的，直接淘汰。
4.組織專家談判。組織相關專家組成談判小組，審定專家談判成交規則。進入專家談判流程的企業產品，由談判專家按照談判成交規則確定是否中選以及最終成交價格，并根據成交價格確定帶量比例。
（七）調配協議采購量
在已確定的中選產品協議采購量基礎上，將未中選產品（含拒絕供應和未進入談判）采購需求量的90%，以及談判中選產品未達到最高協議比例的剩余部分（采購需求量的90%與協議采購量之差）共同作為待分配量，由采購主體重新分配給其他中選企業。
（八）公示中選結果
經帶量聯動和帶量談判產生的擬中選產品形成本次集中帶量采購全部中選產品，并按要求進行公示。
（九）簽訂協議，執行網上采購
采購主體、中選企業及中選企業確定的配送企業按照中選價格簽訂購銷三方協議。采購主體應嚴格按照協議采購量、中選價格開展網上采購，按時結算貨款。
六、其他要求
（一）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應；中選產品動態聯動全國省級中選價格；其他產品在周期內如遇外省或省際聯盟形成中選結果，可參照中選產品予以掛網，在首年期滿續簽協議時，可按中選產品參加下一年協議量申報簽訂等工作。
（二）接骨板系統已包含配套螺釘價格，與接骨板配套使用時不得收費，單獨使用時可收費。配套螺釘數量應根據臨床需求合理使用，避免浪費。
（三）采購主體協議采購量按照采購包進行考核。同采購包內，同一企業二級目錄間各中選產品協議采購量可根據臨床需求，經購銷雙方同意后相互調劑。
七、聯系方式
招采子系統網址：
https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/zcLogin
技術支持：010-63359338、010-63359686、010-63350020
政策解答：010-89152634
公服系統：010-96102
CA數字證書技術支持：4009197888、18511737357
服務時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節假日除外。
北京市醫療保障局
2022年8月12日