各相關醫(yī)用耗材生產企業(yè)、配送企業(yè)：
為滿足全省醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用需求，規(guī)范醫(yī)用耗材平臺管理，提高工作效率，我局委托廈門海西醫(yī)藥交易中心有限公司在河北省醫(yī)用耗材陽光采購平臺（以下簡稱“原平臺”）基礎上重建了河北省醫(yī)用器械集中采購平臺（以下簡稱“新平臺”），新平臺于2020年9月10日起正式啟動耗材企業(yè)資質申報工作，全省醫(yī)保定點醫(yī)療機構正在使用的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用耗材都需在新平臺申報。現就有關工作通知如下：??
一、?申報范圍及途徑
采購目錄范圍內（詳見附件1《河北省醫(yī)用器械集中采購平臺掛網參考目錄》），獲得國內有效注冊/備案證件（于申報截止日前證件無過期）且在2018年9月1日至2020年8月31日在河北省醫(yī)保定點醫(yī)療機構至少有1家醫(yī)療機構有1次實際交易的醫(yī)用耗材產品，即原平臺掛網產品與醫(yī)保定點醫(yī)療機構自行招標采購的產品都需在新平臺（網址：http://hebei.udplat.com/login）申報，已收錄進國家醫(yī)療保障局發(fā)布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫的產品需關聯申報，國家已公布的信息無需再次申報。
同時啟動京津冀聯合采購平臺中河北省負責的人工關節(jié)（膝關節(jié)、髖關節(jié)）和吻合器及附件全部醫(yī)用耗材產品的掛網申報工作，即2018年9月1日至2020年8月31日在京津冀醫(yī)保定點醫(yī)療機構至少有1家醫(yī)療機構有1次實際交易的耗材產品，仍在京津冀聯合采購平臺（網址：https://www.tjmpc.cn:17059/）申報。由北京、天津負責的“四類”、新冠試劑產品及京津冀人工晶體集中采購中選產品仍按原相關規(guī)定執(zhí)行。
二、原平臺服務器遷移
原平臺服務器遷移，新網址：http://120.26.40.110，在新平臺申報期間，各級醫(yī)保定點醫(yī)療機構登錄新網址照常開展耗材采購交易工作，待新平臺掛網工作完成后，全省所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構轉到新平臺采購交易，原平臺將停止使用。
三、新平臺CA數字證書辦理
新平臺實行電子申報，企業(yè)需辦理CA數字證書，并持證書登錄新平臺進行網上醫(yī)用耗材產品申報、資料提交等相關操作。
1.辦理對象。參與新平臺本次掛網申報的生產企業(yè)（含境外產品的全國總代理）和配送企業(yè)。?
2.辦理時間。2020年9月10日起至2020年9月30日止，為企業(yè)CA數字證書辦理期。企業(yè)登錄新平臺選擇“CA登錄”，點擊“證書辦理申請”注冊并申領CA數字證書，具體操作詳見附件2《CA數字證書業(yè)務辦理指引》。???
企業(yè)未及時辦理CA數字證書導致無法參與后續(xù)工作，企業(yè)自行承擔后果。
四、新平臺企業(yè)申報
1.申報企業(yè)。申報企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務的生產企業(yè)（境外產品的全國總代理視同生產企業(yè)）及配送企業(yè)直接申報。
2.申報時間。2020年9月10日起至2020年10月15日止，企業(yè)登錄河北省醫(yī)用器械集中采購平臺進行企業(yè)信息和產品信息申報，申報時間截止后將不再受理本次新增的企業(yè)信息和產品信息。
3.申報材料。
(1)企業(yè)申報材料
1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2)法人身份證；
3)境內生產企業(yè)須上傳《醫(yī)療器械生產許可證》/《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；
4)境外產品的國內總代須上傳《醫(yī)療器械經營許可證》/《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書》；
5)系統中顯示須企業(yè)提交的其他相關資料。
(2)產品申報材料
1)醫(yī)療器械注冊證/（第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表）；
2)產品說明書；
3)申報產品電子版圖片（圖片中的實物應與掛網后供應給醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材產品相一致）。
五、技術支持
咨詢電話：400-618-2090
生產企業(yè)QQ群：860975923
配送企業(yè)QQ群：970945310
????????河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2020年9月10日
?