各相關企業：
為貫徹落實國家關于常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求，現就開展部分口腔類高值醫用耗材信息申報相關事項通知如下:
一、申報產品范圍
口腔種植體、修復基臺、種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）等組成口腔種植體系統的醫用耗材，具體的國家醫保醫用耗材編碼詳見附件。
二、申報主體
具有完整、有效的口腔種植體系統，產品資質合法的醫療器械注冊人（代理人）作為維護企業；其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、申報時間
產品申報分兩個階段進行：
第一階段：2021年11月18日—2021年11月23日維護口腔種植體、修復基臺。
第二階段：2021年11月20日—2021年11月26日維護種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）。
四、申報流程
（一）企業注冊
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺），企業須參照《關于做好我省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺上線使用準備相關事宜的通知》（川藥招〔2021〕64號），領取省藥械采購平臺數字證書，已領取數字證書的企業無需重復領取。
（二）登錄平臺維護基礎信息
請相關企業使用數字證書登錄省藥械采購平臺（https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html），在耗材基礎庫—口腔種植體帶量專區查看口腔種植體相關信息，并按照《關于做好近期藥械產品分類采購申報相關工作的補充通知》（川藥招〔2021〕112號）要求規范申報相關產品信息，具體維護方法參照系統內操作手冊。
為減少重復操作，提高工作效率，四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）已將四川省掛網的口腔種植體系統產品導入系統，企業無需重復操作。如企業需新增產品，可在系統內自行新增產品，若新增產品數量較大，可按系統內模板準備材料后，以電子郵件的形式向省藥械采購平臺反饋EXCEL及PDF加蓋企業公章兩種版本數據（郵箱：scsjyzx@126.com，請在郵件標題中備注“口腔種植體系統產品新增”字樣）。產品新增后，企業應及時完成相關產品的注冊備案證圖片信息上傳。
（三）產品信息審核
省藥招中心將對企業申報的產品信息進行審核，如產品審核不通過，請相關企業及時進行更正。
五、其他事項
（一）請相關企業高度重視本次信息采集工作，積極參加申報，在規定時間內登錄省藥械采購平臺并按照系統操作手冊完成相關信息維護工作。后續工作安排，請及時關注相關通知。
（二）問題反饋請登錄省藥械采購平臺相關模塊查看QQ群等反饋渠道。
（三）無國家編碼產品信息的相關企業請及時到國家局申報國家醫保編碼。
（四）無國家編碼產品信息的相關企業，于2021年11月19日前，以電子郵件的形式向省藥械采購平臺反饋EXCEL及PDF加蓋企業公章兩種版本產品數據（郵箱：scsjyzx@126.com，請在郵件標題中備注“口腔種植體系統產品新增（無國家編碼產品）”字樣）。
（五）聯系電話：業務咨詢：028-85157579、028-86931931
平臺操作：028-85155302，郵箱：scsjyzx@126.com。
四川省藥械招標采購服務中心
2021年11月17日
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