各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實國家關(guān)于常態(tài)化推進藥械集中帶量采購工作的要求，現(xiàn)就開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報相關(guān)事項通知如下:
一、申報產(chǎn)品范圍
口腔種植體、修復基臺、種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材，具體的國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼詳見附件。
二、申報主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊人（代理人）作為維護企業(yè)；其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行維護。
三、申報時間
產(chǎn)品申報分兩個階段進行：
第一階段：2021年11月18日—2021年11月23日維護口腔種植體、修復基臺。
第二階段：2021年11月20日—2021年11月26日維護種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）。
四、申報流程
（一）企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺），企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺上線使用準備相關(guān)事宜的通知》（川藥招〔2021〕64號），領(lǐng)取省藥械采購平臺數(shù)字證書，已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領(lǐng)取。
（二）登錄平臺維護基礎(chǔ)信息
請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購平臺（https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html），在耗材基礎(chǔ)庫—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息，并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報相關(guān)工作的補充通知》（川藥招〔2021〕112號）要求規(guī)范申報相關(guān)產(chǎn)品信息，具體維護方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
為減少重復操作，提高工作效率，四川省藥械招標采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥招中心）已將四川省掛網(wǎng)的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品導入系統(tǒng)，企業(yè)無需重復操作。如企業(yè)需新增產(chǎn)品，可在系統(tǒng)內(nèi)自行新增產(chǎn)品，若新增產(chǎn)品數(shù)量較大，可按系統(tǒng)內(nèi)模板準備材料后，以電子郵件的形式向省藥械采購平臺反饋EXCEL及PDF加蓋企業(yè)公章兩種版本數(shù)據(jù)（郵箱：scsjyzx@126.com，請在郵件標題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增”字樣）。產(chǎn)品新增后，企業(yè)應(yīng)及時完成相關(guān)產(chǎn)品的注冊備案證圖片信息上傳。
（三）產(chǎn)品信息審核
省藥招中心將對企業(yè)申報的產(chǎn)品信息進行審核，如產(chǎn)品審核不通過，請相關(guān)企業(yè)及時進行更正。
五、其他事項
（一）請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作，積極參加申報，在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥械采購平臺并按照系統(tǒng)操作手冊完成相關(guān)信息維護工作。后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
（二）問題反饋請登錄省藥械采購平臺相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
（三）無國家編碼產(chǎn)品信息的相關(guān)企業(yè)請及時到國家局申報國家醫(yī)保編碼。
（四）無國家編碼產(chǎn)品信息的相關(guān)企業(yè)，于2021年11月19日前，以電子郵件的形式向省藥械采購平臺反饋EXCEL及PDF加蓋企業(yè)公章兩種版本產(chǎn)品數(shù)據(jù)（郵箱：scsjyzx@126.com，請在郵件標題中備注“口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品新增（無國家編碼產(chǎn)品）”字樣）。
（五）聯(lián)系電話：業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579、028-86931931
平臺操作：028-85155302，郵箱：scsjyzx@126.com。
四川省藥械招標采購服務(wù)中心
2021年11月17日
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